Die Dr. Falk Pharma GmbH bietet eine anspruchsvolle Führungsposition als Head of Clinical Operations am Standort Freiburg an. In dieser zentralen Rolle verantworten Sie die strategische Planung und operative Durchführung globaler klinischer Studien der Phasen I bis III. Sie leiten ein kompetentes Team von Spezialisten und optimieren kontinuierlich die klinischen Prozesse sowie IT-Systeme unter Einhaltung internationaler ICH GCP-Standards. Neben der Budgetverantwortung fungieren Sie als wichtiger Berater für regulatorische Fragestellungen und begleiten Audits sowie Inspektionen. Ideale Kandidaten bringen langjährige Führungserfahrung in der Pharmazie und eine ausgeprägte Umsetzungsstärke mit.
Ihre Aufgaben in der klinischen Forschung
Als Head of Clinical Operations steuern Sie die strategische und operative Ausrichtung dieses zentralen Bereichs und forcieren die Weiterentwicklung klinischer Studienprozesse sowie der zugehörigen Systeme. Sie führen ein hochqualifiziertes Team von Spezialisten, das Themen von der Systemunterstützung bis hin zum SOP-Management kompetent abdeckt.
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität für Studien der Phasen I–III sowie nicht-interventionelle Studien gemäß ICH GCP-Richtlinien.
- Implementierung und Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs) und unterstützenden IT-Lösungen.
- Integration eines risiko-basierten Qualitätsmanagements in die Prozesse der klinischen Forschung.
- Übernahme der strategischen Ressourcenplanung und Budgetverantwortung für den gesamten Bereich.
- Beratung der Studienteams zu regulatorischen Anforderungen wie der Verordnung (EU) 536/2014 und CTIS.
- Schnittstellenmanagement zu Abteilungen wie Quality Assurance, Pharmakovigilanz und IT sowie Begleitung von Audits und Behördeninspektionen.
Ihr Profil für diese Führungsposition
Sie verfügen über eine mindestens fünfjährige Führungshistorie in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO und bringen nachgewiesene Expertise in der Durchführung globaler klinischer Studien mit.
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie.
- Tiefgreifende Kenntnisse internationaler regulatorischer Standards und ICH GCP.
- Strategisches Denkvermögen kombiniert mit hoher operativer Umsetzungsstärke und Entscheidungsfreude.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse für die Arbeit im internationalen Umfeld.
- Hohe Eigeninitiative, Organisationsstärke und die Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz am Hauptstandort Freiburg.
Ihre Vorteile bei Dr. Falk Pharma
Wir bieten Ihnen ein modernes Arbeitsumfeld in einem wachsenden, finanziell unabhängigen Familienunternehmen mit flachen Hierarchien.
- New Work Konzepte, flexible Arbeitszeitmodelle und Optionen für mobiles Arbeiten.
- Attraktive Benefits wie Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket und Kindergartenzuschüsse.
- Die Möglichkeit zum Kauf zusätzlicher Urlaubstage für eine optimale Work-Life-Balance.
- Ein umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.