[Diese Stellenausschreibung ist nur auf Englisch verfasst, da für diese Position fließende Englischkenntnisse unbedingt erforderlich sind.]
AqVida ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Registrierung, Herstellung und den Vertrieb von Onkologieprodukten spezialisiert hat. Unser Portfolio umfasst wichtige Generika, die bei der Behandlung der häufigsten Krebsarten eingesetzt werden. Unsere Kunden sind weltweit ansässig, aber wir haben zwei Standorte in Norddeutschland: seit 2005 unseren Hauptsitz in Hamburg und unsere hochmoderne Produktionsstätte in Dassow, Mecklenburg-Vorpommern, die 2016 eingeweiht wurde.
Vorzugsweise für unser Büro im Herzen von Hamburg suchen wir einen engagierten "Production Compliance Manager (f/m/d)" ab Dezember 2024. Die Rolle ist verantwortlich für die Pflege und Aktualisierung unserer Herstellungsanweisungen (Master Batch Records, MBR) und die Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Richtlinien.
Your Responsibilities:
- Pflege und Aktualisierung der Master Batch Records, Batch Records und Quality Assurance Agreements (QAA) in Übereinstimmung mit den Marktzulassungen und GMP
- Lieferantenqualifizierung: Verwaltung der Liste zugelassener Lieferanten, Auditkoordination und Erstellung von Auditberichten
- Change Control Communication
- Verwaltung und Pflege von Stabilitätsdaten
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern, um Qualität und Compliance in der Produktion sicherzustellen
Your Profile:
- Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Physik oder einem verwandten Fachgebiet oder relevante Ausbildung (Lehre) in der pharmazeutischen Industrie
- Berufserfahrung in Projektplanung, Koordination und Kommunikation
- Professionelles und positives Auftreten, teamorientiert, dynamisch und energiegeladen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutsch ist wünschenswert, aber nicht erforderlich
We offer:
- Flexible Arbeitszeiten: Der Umfang der Position kann angepasst werden; daher kann diese Rolle in Teilzeit ausgeübt werden (zwischen 25 und 40 Stunden pro Woche); wir bieten auch flexible Arbeitszeiten nach Vereinbarung
- Für eine optimale Work-Life-Balance bieten wir mehr Urlaubstage als gesetzlich vorgeschrieben (z. B. 30 Urlaubstage pro Jahr bei einer 5-Tage-Woche)
- Mitarbeiter können erfolgsabhängige Boni erhalten
- Zugang zu betrieblichen Altersvorsorgemodellen oder vermögenswirksamen Leistungen
- Ein vielfältiges und einladendes Team: Unser Unternehmen beschäftigt Mitarbeiter aus über 20 Nationen, allen Altersgruppen und verschiedenen beruflichen Hintergründen
- Sie möchten am Puls der Stadt sein? Unsere zentrale Lage in Hamburg sorgt dafür, dass Sie immer mittendrin sind. Genießen Sie in den Pausen eine Auswahl an globaler Küche, die nur wenige Minuten entfernt ist. Der Gänsemarkt ist nur 5 Gehminuten entfernt und die Alster in 10 Minuten erreichbar. An Regentagen können Sie gerne unsere voll ausgestattete Küche nutzen
Wenn Sie sich angesprochen fühlen und Freude an einem schnelllebigen, direkten Arbeitsstil in einem unkonventionellen Pharmaunternehmen haben, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltsvorstellungen und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin (wir legen Wert auf Ihre Fähigkeiten, daher ist kein Anschreiben erforderlich) als PDF in einer Datei (max. 3 MB) an bewerbung@aqvida.com.