Stichworte
Zusammenfassung
Pfizer in Freiburg sucht einen Site Quality Operations Leader (m/f/d) zur operativen und strategischen Leitung verschiedener Bereiche der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätssysteme. Der SQOL verantwortet die Produktqualität, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätssysteme des Standorts. Er arbeitet mit verschiedenen Stakeholdern zusammen, um regulatorische Exzellenz zu fördern und die Versorgung mit qualitativ hochwertigen Produkten sicherzustellen. Die Position beinhaltet die Führung des Standorts in Bezug auf die Einhaltung von Zulassungen und relevanter Vorschriften. Der Stelleninhaber berichtet sowohl an den Standortleiter in Freiburg als auch an den GSM Cluster Lead und ist Mitglied beider Führungsteams.
Benefits und Qualifikationen
- Führungserfahrung
- Kenntnisse in GMP und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Qualitätsmanagement
Stellenausschreibung
Eine Karriere bei Pfizer bietet Chancen, Verantwortung und Wirkung.
Weltweit arbeiten Pfizer-Mitarbeiter gemeinsam daran, die Gesundheit aller Menschen positiv zu beeinflussen. Unsere Kollegen haben die Möglichkeit, eine Karriere zu entwickeln, die sowohl individuellen als auch unternehmerischen Erfolg bietet. Seien Sie Teil einer Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt und in der alle Kollegen motiviert und engagiert sind. Nutzen Sie die Möglichkeit, die Gesundheit und das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Pfizer, ein weltweit führendes Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie, ist ständig auf der Suche nach Top-Talenten, die sich von unserem Ziel inspirieren lassen, Therapien für Patienten zu entwickeln, die ihr Leben deutlich verbessern.
Wir suchen derzeit eine hochqualifizierte Person für die Position Site Quality Operations Leader (m/w/d) am PGS-Standort in Freiburg.
Position Summary
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg ist ein wichtiger Produktionsstandort für feste orale Darreichungsformen im globalen Pfizer Solids Manufacturing (GSM) Netzwerk.Der Site Quality Operations Leader (SQOL) ist verantwortlich für das operative und strategische Management eines vielfältigen Spektrums an Qualitätskontroll-, Qualitätssicherungs- und Qualitätssystemaktivitäten zur Unterstützung der klinischen und kommerziellen Herstellung von kleinmolekularen, festen, oralen Darreichungsformen für globale Märkte.
Der SQOL arbeitet mit dem Standortbetrieb, anderen Pfizer-Standorten, der Co-Entwicklung, der analytischen Forschung und Entwicklung sowie anderen Stakeholdern zusammen, um regulatorische Exzellenz voranzutreiben und eine Versorgung mit Qualitätsprodukten vom Standort sicherzustellen, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen, um die Kundenbedürfnisse zu erfüllen.
Der SQOL ist verantwortlich für die Produktqualität, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Qualitätssysteme und -prozesse des Standorts. Der Aufgabenbereich dieser Funktion umfasst auch die Qualitätsbudget- und Ressourcenplanung, Qualitätsleistungskennzahlen/Qualitäts-Dashboard, strategische Qualitätsplanung, Qualitätsziele und -vorgaben sowie qualitätsspezifische Projekte.
Der SQOL ist verantwortlich für die Führung des Standorts bei der Einhaltung der Zulassungen aller Materialien, Verpackungskomponenten, Inprozess- und kommerziellen Endprodukte mit etablierten Spezifikationen, der Einhaltung aller relevanten deutschen und globalen Vorschriften und anderer anwendbarer Standards.
Diese Position hat eine doppelte Berichtslinie an den Standortleiter Freiburg und den GSM Cluster Lead und ist Mitglied des Freiburg Site Leadership Teams (SLT) und des GSM Quality Leadership Teams.
Alle Bereiche und Funktionen der Abteilung Quality Operations berichten an den Stelleninhaber wie folgt:
- Department Lead Quality Assurance and Reg Compliance
- Department Lead Laboratories
- Sr. Team Lead Quality Analytical Services (QAS)
- Quality Lead High Containment Facility
- QO Business Analyst
- Head of PPD Analytical Services in respect of release of IMPs
Position Responsibilities
Beziehungen: Erreicht Compliance und Geschäftsergebnisse durch Partnerschaften zwischen Qualität und Operations sowie anderen standort-/standortübergreifenden Funktionen, z. B. PharmSci, Regulatory, Co-Development Teams usw. Ist ein aktives Mitglied des Site Leadership Teams.High Performance Culture: Schafft ein leistungsstarkes Quality Operations Team mit Zielen und Werten, die mit anderen Teammitgliedern und dem Betrieb übereinstimmen, ein kollaboratives Teamumfeld und eine Hochleistungskultur innerhalb der Site Quality Operations Organisation.
Operational Excellence: Fördert Innovation und kontinuierliche Verbesserung durch Operational Excellence (OE) in allen QO-Aktivitäten und unterstützt OE am gesamten Standort. Fördert eine Vereinfachungsmentalität in der gesamten Qualitätsorganisation des Standorts und revolutioniert den Ansatz für die Qualitätsarbeit.
Talent Management Focus: Überwacht die Durchführung von Talent Management Programmen zur Entwicklung zukünftiger Pfizer Führungskräfte und die Erstellung robuster Nachfolgepläne für die Site Quality Operations Organisation. Leitet, überwacht und beteiligt sich an der Rekrutierung, Auswahl, Beförderung, Beendigung und Leistungsbeurteilung von Standortpersonal in Führungs- und Schlüsselpositionen.
Sicherheit: Stellt sicher, dass alle QO-Operationen in einer sicheren Umgebung in Übereinstimmung mit allen geltenden EHS-Richtlinien und -Verfahren durchgeführt werden.
Issue Resolution: Stellt die Erstellung und Umsetzung klarer und zeitnaher Aktionspläne zur Lösung von Problemen mit angemessener Eskalation, Kommunikation und Abschluss sicher.
Regulatory Excellence: Gewährleistet nachhaltige regulatorische Exzellenz durch Systeme, Wissenschaft, Menschen und kontinuierliche Prozessverbesserungen. Gewährleistet ein günstiges regulatorisches Standortprofil durch ständige Inspektionsbereitschaftsprogramme; gewährleistet erfolgreiche Inspektionen durch das Gesundheitsamt. Schafft effektive Beziehungen zum BOH, um Vertrauen und Glaubwürdigkeit zu schaffen. Bereitet den Standort auf Änderungen der Vorschriften vor.