Stichworte
Zusammenfassung
Kyverna Therapeutics, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, sucht einen Senior Manager für Patientenoperationen, der die Koordination der Patientenreise von der Leukapherese bis zur Verabreichung des Zellprodukts verantwortet. Der ideale Kandidat wird die Planung und Integration von patientenspezifischen Aktivitäten leiten und eng mit verschiedenen Interessengruppen zusammenarbeiten, um eine reibungslose Kommunikation und Koordination sicherzustellen. Diese Position bietet die Möglichkeit, an der Spitze der Zelltherapie-Innovation zu stehen und die Behandlung von Autoimmunerkrankungen zu verändern. Der Senior Manager wird strategische Beiträge zur Planung und Überwachung der Patientenbeteiligung leisten. Kyverna legt Wert auf intellektuelle Stringenz, gegenseitige Unterstützung und die Einhaltung der Unternehmenswerte.
Benefits und Qualifikationen
- Erfahrung in Zelltherapie
- Apheresis-Kenntnisse
- Kenntnisse im Bereich Stammzelltransplantation
Stellenausschreibung
Kyverna Therapeutics ist ein patientenorientiertes, biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Zelltherapien für Patienten mit Autoimmunerkrankungen konzentriert. Die Kyverna-Therapieplattform nutzt fortschrittliches T-Zell-Engineering, um autoreaktive Immunzellen am Ursprung von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten zu unterdrücken und zu eliminieren. Werden Sie Teil der Zelltherapie-Innovation, indem Sie sich Wissenschaftlern, Branchenveteranen und Visionären des Gesundheitswesens anschließen und dazu beitragen, die Behandlung von Autoimmunerkrankungen zu verändern.
Kyverna sucht einen hochmotivierten Senior Manager of Patient Operations, der für die Koordination der Patient Journey verantwortlich ist, einschließlich Planung und Terminierung aller geplanten Patientenaktivitäten von der Leukapherese bis zur Verabreichung des Zellprodukts. Der ideale Kandidat wird zu unseren Zielen beitragen, das nächste in der synthetischen Biologie, Immunologie und Zelltechnik zu finden und gleichzeitig unsere Kernwerte zu leben: Bring Intellectual Rigor, Elevate Each Other, and Stay True To Why.
Der Senior Manager, Patient Operations, ist verantwortlich für die Planung und Integration von studienspezifischen, geplanten Aktivitäten, die Patientenbesuche und -verfahren von der Zellentnahme bis zur Verabreichung des Zellprodukts umfassen, je nach Bedarf des Programms. Diese Funktion arbeitet eng mit allen Beteiligten entlang der Patientenreise zusammen, einschließlich Medizin, klinischer Betrieb, Versorgungsplanung und -terminierung, Logistik, Herstellung und den klinischen Zentren, um eine robuste Kommunikation von Terminen, vorgeschlagenen Änderungen des Zeitplans und des Status sicherzustellen. Leistet strategischen Input zur Planung, Prognose und Überwachung der Patientenbeteiligung und -besuche, um einen nahtlosen Übergang vom ersten Besuch bis zur Behandlung zu gewährleisten.
Responsibilities:
- Manages the interface of the clinical site regarding scheduling and coordination of cell collection, and receipt of cell product at the clinical site for administration.
- Collects, Manages and communicates the plan and forecast for patient visits associated with the studies in conjunction with supply planning and clinical program plans.
- Ensures the clinical site has processes and is trained on trial-specific requirements for Cell Product receipt, storage, reconciliation, and Chain-of-Identity confirmation according to Kyverna established requirements.
- Ensures the clinical site has the required equipment for product handling and administration, and that any alternatives are endorsed for use by Kyverna Therapeutics.
- Works with the clinical site and the apheresis center to establish and manage updates to trial-specific scheduling and communicates with Kyverna medical team members and clinical site the initiation points for pre-administration activities.
- For cell collection: Ensures timing and completion of screening, IDM testing, apheresis scheduling.
- For cell administration: Ensures timing and communication to stakeholders of washout start, lymphodepletion start, any re-screening start.
- Manages, Communicates, and Assesses impact to overall schedule of changes to patient visits (screening, apheresis, lymphodepletion, etc.)
- In collaboration with Kyverna Medical, Clinical Operations and the clinical sites, communicate requested changes in the schedule and work with Supply Chain and Logistics to confirm that proposed changes can be accommodated.
- Communicates issues that impact the patient-related scheduling to the relevant stakeholders and actively contributes to the resolution (e.g. patient criteria that needs Technical Operations to assess impact to overall process, or Technical issue that needs Medical Director to assess impact to patient).
- Coordinates the communication of patient status and delivery of data/results to ensure seamless progression of the process.
- Acts as emergency contact for clinical sites during the preparation for administration of the cell product and addresses and escalates any issues that may arise.
- Compiles and maintains a FAQ for the collection and administration processes and requirements.
- Provides strategic input into improving the operations associated with the patient and trial-specific activities.
- Collaborate with stakeholders to ensure robust management and seamless integration of the patient-scheduled visits with the rest of the patient journey, from cell collection through receipt of cell product for administration.
Requirements:
- Bachelor’s Degree in life sciences field with minimum 10 years of experience in a regulated environment either hospital or pharmaceutical/biotech or apheresis and/or cell therapy operations management
- Experience working in Cell Therapy, Apheresis or Stem Cell Transplant programs essential.
- Experience working in Patient Operations in a cell