📋 Specialist (m/w/d) QA Audit Management und Inspektionen bei Simtra Deutschland GmbH in Halle (Westfalen)

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Audit Management.

Als Specialist (m/w/d) QA QA Audit Management sind Sie für die Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Kundenaudits und Behördeninspektionen am Standort zuständig. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

• Auditmanagement im Rahmen von Kunden- und Behördeninspektionen (mit dem Schwerpunkt auf dem Bereich Kundenaudits)
• Vollständige Durchführung und Vorbereitung der Audits sowie deren Nachverfolgung
• Pflege des globalen Auditmoduls in TrackWise
• Übernahme von Projektaufgaben wie Third Party Audits, Erstellung von Questionnaires und bereichsübergreifende Unterstützung bei QA-Themen
• Dokumentenreview (z.B. Globale Quality Alerts oder sonstige GMP-Dokumente)
• Beantwortung von Kundenanfragen und Questionnaires
• Erfassung von Kennzahlen

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnliches
• Wünschenswert ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Umfangreiche Kenntnisse in GMP (Verständnis der Richtlinien und deren Anwendung)
• Idealerweise Kenntnisse im Bereich der aseptischen oder sterilen Herstellung sowie Kenntnisse im Bereich des Qualitätsmanagements
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick
• Strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, um mit Kunden und Behörden im Rahmen von Audits kommunizieren zu können

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.