Medical Scientific Liaison (all genders) - GM Multi Asset CardioRenal/Womens Health - North-East Schönefeld Vollzeit Bayer Global Pharmacovigilance Operations Lead (f/m/d) Garching bei München Vollzeit ITM Isotope Technologies Munich SE Packaging & Labeling Specialist (m/f/d) Biberach an der Riß Vollzeit Randstad Deutschland
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ZEISS Group
Jena
Stellenausschreibung
Ihre Rolle
Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten im Bereich refraktive Laser verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische Daten für Produktdefinition, Zulassungs- und Marketingzwecke.
Darüber hinaus erwarten Sie unter anderem folgende Aufgaben:
- Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie
- Definition und Überwachung der Ausführung notweniger klinischer Studien und Projekte, auch international und standortübergreifend
- Verantwortung für die Budget- und Zeitplanung für die gesamte klinische Strategie
- Verantwortung für die statistische Auswertung und die Bewertung von klinischen Daten
- Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
- kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
- Unterstützung von Clinical/Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung
- Mitarbeit bei der Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
- regelmäßige interdisziplinäre und standortübergreifende Zusammenarbeit
Ihr Profil
- erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (z.B. Augenoptik, Medizin, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifizierung
- mind. 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten
- fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Konzeption klinischer Studien
- praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical writing
- analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
- sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Anne Sophie Günther, Inga Kortmann Weitere Stellenangebote
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Position: Clinical Operations Manager
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Senior Manager Clinical Affairs
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