🧪 Randstad sucht: Packaging & Labeling Spezialist (m/w/d) für Biberach

Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen! Aktuell bieten wir eine attraktive Position als CTSU Packaging & Labeling Specialist bei unserem Kunden, einem Pharmaunternehmen in Biberach. Eine faire Vergütung, persönliche Betreuung und die Vertretung durch unseren Betriebsrat sind selbstverständlich inklusive. Bewerben Sie sich jetzt online! Wir wertschätzen Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Das dürfen Sie erwarten

• Attraktive Bezahlung nach BAP/DGB-Tarifvertrag
• Möglichkeit der Übernahme durch unseren Geschäftspartner
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Vertretung durch einen bundesweiten zentralen Betriebsrat
• Kostenlose Online-Kurse, z. B. "Deutsch als Fremdsprache"
• Nutzung der Randstad App (Urlaubsanträge online, Gehaltsabrechnung jederzeit einsehbar und vieles mehr)

Ihre Aufgaben

• Prüfung von Master Label Text Entwürfen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Standardtextphrasen und Besonderheiten der Studie
• Erstellung länderspezifischer Etikettentexte für die Übersetzung in die teilnehmenden Länder
• Prüfung und Kontrolle übersetzter Etikettentexte unter Berücksichtigung lokaler Anforderungen
• Prüfung und Kontrolle generierter Druckvorlagen und Verteilung der Vorlagen zur Prüfung und Genehmigung an die Länder
• Selbstständige Zusammenarbeit mit CTSU Trial Teams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medicine und Etikettenherstellern zur Erstellung, Definition und Optimierung von Etikettierungsaufgaben
• Verantwortung für die Einhaltung des Zeitplans durch PLC interne und externe Teams sowie Pack & Label-Lieferanten und Bereitstellung eines Überblicks über die IMP Pack & Label-Meilensteine für das globale CTSU-Trial-Team sowie Sicherstellung einer angemessenen und effektiven Kommunikation mit allen Funktionen
• Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation zur endgültigen Freigabe an das Release and Process Management Team
• Der Global PLC-L Specialist stellt alle relevanten Dokumente wie Master Label Text, Länderliste, Verpackungsdesign, STORM-Dokument und alle anderen länder- und produktspezifischen Informationen bereit, die für die Durchführung dieser Aufgabe durch externe Lieferanten erforderlich sind. Der PLC-L Specialist fungiert als Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder
• Ansprechpartner für alle aufkommenden Fragen während des Etikettierungsprozesses

Unsere Anforderungen

• Master-Abschluss mit Erfahrung in einem verwandten Bereich oder eine Berufsausbildung mit umfassender Erfahrung in einem verwandten Bereich
• Hintergrund in klinischen Studien (Supply Chain, Clinical Trial Regulations, Packaging and Labeling Bereich, medizinische Dokumentation)
• Erfahrung mit Etikettierungsanforderungen & -prozessen, z. B. in der Lebensmittelindustrie
• Nachweisliche Kenntnisse in allen Bereichen der Clinical Supply Chain Aktivitäten und fundierte Kenntnisse und Verständnis der geltenden Vorschriften (z. B. CTR 536/2014)
• Solide Projektmanagementfähigkeiten
• Fähigkeit zur Interpretation von Standard- und komplexen Projektanforderungen
• Starke Fähigkeiten zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung
• Selbstständiges Arbeiten und Arbeiten in einem globalen Teamumfeld
• Solide Computerkenntnisse (z. B. Microsoft Office)
• Fließende Englischkenntnisse