🔬 Simtra BioPharma Solutions sucht Spezialist (m/w/d) für Manufacturing Science and Technology in Halle (Westfalen)

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein führendes Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung. Seit über 65 Jahren arbeiten wir mit mehr als 60 internationalen Kunden zusammen, um sterile, injizierbare Arzneimittel weltweit auf den Markt zu bringen. Unser Fokus liegt auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit über 2.000 Mitarbeitenden an unseren Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, bieten wir ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir Formulierungs- und Entwicklungsunterstützung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra setzt auf vielseitige Teams! Werden Sie Teil unseres Teams und helfen Sie mit, Patienten weltweit mit lebensverändernden Medikamenten zu versorgen.

In unserem Werk in Halle/Westfalen produzieren wir Arzneimittel zur Therapie von Krebs und anderen lebensbedrohenden Erkrankungen.

Wir suchen Verstärkung für unser Team als Specialist (m/w/d) Manufacturing Science and Technology.

In dieser Position sind Sie verantwortlich für den Transfer neuer Prozesse und Technologien von der Entwicklung in die Herstellungsbereiche sowie für die kontinuierliche Verbesserung der Prozessabläufe.

Ihre Aufgaben umfassen:

• Regelmäßige Kommunikation mit Kunden und Bearbeitung von Anfragen
• Abschätzung von Produktionsdauer und Materialkosten
• Erstellung von Risikoanalysen, Gefährdungsbeurteilungen sowie Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
• Sicherstellung der GMP-Standards und EHS-Aspekte in Bezug auf neue Herstellanlagen und -prozesse
• Festlegung von Trainings- und Qualifizierungsstandards für Mitarbeitende
• Unterstützung der Schichtteams in der Produktion und bei der Erstellung technischer Chargen
• Erstellung von Master Batch Records und automatischen Rezepten
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen sowie Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Studiengang
• Erste Kenntnisse in der Durchführung von Verfahrensschritten zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (Konjugation, Diafiltration, Chromatographie, Pufferherstellung)
• Organisierte, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit „Hands-on"-Mentalität
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie gute Deutsch- und ausgezeichnete Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen:

• Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
• Moderne Kantine mit Bezuschussung
• Job-Rad Leasing
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen
• Kostenlose Betriebssportarten (z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse)

Wir bieten engagierten und talentierten Menschen interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle. Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-System.

Bei Fragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).

Weitere Informationen zur Datenschutzrichtlinie von Simtra finden Sie in der globalen Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions