Stellenausschreibung

Ludwigshafen 48.000€ - 60.000€ Vollzeit Industrie und Handwerk

Wir haben uns darauf spezialisiert Talente und Unternehmen aus der "Pharma- Welt"" zusammenzuführen, die einfach zueinanderpassen.

Für unseren Kunden AbbVie suchen wir m Standort Ludwigshafen, einen Biologen (m/w/d) für den Bereich der Qualitätssicherung.

Das können Sie erwarten:

Was wir anbieten

Selbstständiges Arbeiten

Großes internationales Unternehmen

Familienfreundlich

Worklife Balance

Was wirst du tun

Unterstützung der Produktqualitätssicherung bei der Vorbereitung der Freigabe von biologischen und chemischen Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Bulk Drug Product (aus interner und externer Herstellung sowie mit internen und externen analytischen Prüfungen) Freigabevorbereitung/Prüfung von Herstellanweisungen und zugehörigen Herstellprotokolle
Review und Abklärung von Abweichungen in Herstell- und Prüfdokumentation
Unterstützung und Erstellung von produktbezogenen Dokumenten (z. B. Product specification file, Zertifikate, FMEA)
Überprüfen Sie die Einhaltung der Herstellungs- und analytischen Testaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Vorschriften sowie lokalen und globalen Vorgaben
Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Dokumentationspraxis
Aktiver Beitrag zur internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Release-Aktivitäten

Qualifikation als Biolaborant, Chemielaborant, Pharmazeutischer Technischer Assistent (PTA) oder Chemietechnischer Assistent (CTA) mit entsprechender Berufserfahrung; weitere Qualifikationen ,wünschenswert (z. B. Chemieingenieur); alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Biowissenschaften
Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung wünschenswert
Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen
Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fundierte Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
Zu den Stärken gehört eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Fähigkeit, in einer agilen Umgebung zu arbeiten und proaktive Ansätze einzubringen
Hohes Maß an Eigenverantwortung
Offenheit, sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (lokal und global) sowie eine teamorientierte Arbeitsweise

Weitere Stellenangebote

Prämium Inserate

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Biologe - Immunologie, Präklinik, Krebsimmuntherapie (m/w/d) Mainz Vollzeit TRON -Translationale Onkologie an der Universitätsmedizin der JGU Mainz gemeinnützige GmbH