Wir sind eines der weltweit führenden und am stärksten wachsenden Unternehmen im Tierarzneimittelmarkt. Innovationsfreude, intensive Forschung, vor allem aber das Engagement unserer mehr als 6.500 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen in 47 Ländern haben es uns ermöglicht, diese Position zu erreichen.
Zur Unterstützung unseres pharmazeutisch ausgerichteten Unternehmens mit Hauptsitz an unserem Standort Greifswald – Insel Riems suchen wir für zum schnellstmöglichen Eintritt einen:
Sie haben Erfahrung in Führungspositionen und höchste Qualität ist immer ihr Anspruch?
In dieser Position sind Sie mit Ihrem Team verantwortlich für den Betrieb, die Sicherstellung und die Weiterentwicklung eines effektiven und effizienten pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems in unserem Unternehmen, im Bereich der Qualitätssicherung
Sie sind in einem international agierenden Unternehmen tätig und sammeln Erfahrungen in einem sehr breiten und abwechslungsreichen Tätigkeitsspektrum. Freuen Sie sich auf komplexe Herausforderungen, die Ihnen die Tür für eine Karriere im internationalen Umfeld mit dem Schwerpunkt Tiergesundheit eröffnen.
- Umsetzung der Qualitätspolitik der Geschäftsführung, in Verbindung mit der Qualitätsorganisation des Unternehmens
- Überprüfung und Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Rechtsvorschriften und Qualitätszielen sowie regelmäßige Berichterstellung an die Geschäftsführung,
- Unterstützung und Beratung bei der Gestaltung und der Optimierung der Geschäftsprozesse in Abstimmung mit den Fachabteilungen,
- Weiterentwicklung von Strategien für den Bereich Quality Control und im Rahmen des kontinuierlichen Change Managements,
- Überprüfung und Genehmigung von Prüfanweisungen, Arbeitsvorschriften und Spezifikationen der Qualitätskontrolle sowie Überwachung der regelmäßigen Aktualisierung
- Bearbeitung von Compliance-Aufgaben (bspw. Abweichungen, OOS-Verfahren, Change Control-Verfahren, CAPA, Reklamationen)
- Beratung in Fragen des Arbeitsschutzes, insbesondere im Umgang mit gefährlichen Stoffen und Biostoffen sowie Sicherstellung der Einhaltung der Hygienevorschriften und der Maßnahmen im Rahmen des Gentechnikgesetztes und der Biostoffverordnung
- Organisatorische, personelle und fachliche Führung der Organisationseinheit Quality Control inklusive der internen und externen Kommunikation/ Berichterstattung / Präsentation der Organisationseinheit auf nationaler und internationaler Ebene,
- Betrieb und Sicherstellung eines effektiven und effizienten pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems bei Einhaltung relevanter Rechtsvorschriften (Tiergesundheitsgesetz, Arzneimittelgesetz, Infektionsschutzgesetz),
- Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln (Tierarzneimittel, Tierimpfstoffe, Humanarzneimittel) unter Einhaltung der Zulassungsanforderungen,
- Operationalisierung der strategischen Ziele des Fachbereiches,
- Sicherstellung der Schnittstellen zwischen Entwicklungsprojekten und zugelassenen Arzneimitteln,
- Sicherstellung und Betreuung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen auf der Grundlage
- Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium mit Fachrichtung Pharmazie, Naturwissenschaften, Veterinärmedizin, Biotechnologie. Auch mit einem vergleichbaren Hintergrund sind Sie herzlich willkommen. In jedem Fall besitzen Sie mehrjährige relevante Berufserfahrung aus dem Bereich des Qualitätsmanagements eines pharmazeutischen Unternehmens (arzneimittelrechtliche Rechtsvorschriften, GMP-Kenntnisse und GMP-Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherungsverträge, Zulassungsanforderungen, Auditdurchführung).
- Sie sind eine Führungspersönlichkeit und zu Ihren Stärken gehören eine ausgeprägte Teamfähigkeit, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Eigeninitiative und Belastbarkeit.
- Sie verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache sowie ein sicheres Auftreten.
- Im Umgang mit ERP-Systemen und MS Office fühlen Sie sich sicher.
- Grundlegende Rechts- und Normenkenntnisse (nationale und internationale Gesetze/Regularien/Normen, Stand von Wissenschaft und Technik) runden Ihr Profil ab.
- Ein professionelles Arbeitsumfeld in einem jungen, motivierten Team und einem familiären und wachsenden Standort der Ceva Sané Animale
- Ein attraktiver Arbeitsplatz mit Vorzügen und Entwicklungschancen eines internationalen Konzerns
- Ihr persönliches und fachliches Vorankommen ist uns ein Anliegen - deshalb unterstützen wi