Stellenausschreibung

Projektmanager Klinische Forschung Phase 1 (m/w/d)

Planung, Durchführung und Überwachung internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien
Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore) sowie Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben
Auswertung und Interpretation von Studienergebnissen sowie Durchsicht und Prüfung von klinischen Studienberichten
Unterstützung der klinischen Forschungsabteilung bei Fragen zur klinischen Pharmakologie
Mitarbeit bei der strategischen Ausrichtung von Entwicklungsprogrammen, auch in Zusammenarbeit mit industriellen und akademischen Partnern
Mitarbeit bei der Evaluation von Entwicklungsprojekten und Bewertung von neuen Produktkandidaten
Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsanträgen und Bearbeitung von behördlichen Fragen zur klinischen Pharmakologie
Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Erstellung und Überarbeitung von SOPs; Vorbereitung und Durchführung von Audits)

Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien
Erfahrung im Bereich klinische Pharmakologie (Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Sicherheitspharmakologie)
Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denken, Freude am systematischen Arbeiten
Flexibilität und Belastbarkeit
Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise

New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Für Fragen stehen wir Ihnen unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung.

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