Starte jetzt als QP - Qualified Person für Impfstoffe (m/w/d) bei Takeda Pharmaceutical in Singen (Hohentwiel)

Takeda Pharmaceutical

Singen (Hohentwiel)

Stellenausschreibung

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Job Description

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

QP - Qualified Person für Impfstoffe (m/w/d)

In dieser zentralen Position gewährleisten Sie die hohe Qualität vom Impfstoff Qdenga und leisten einen bedeutenden Beitrag zur weltweiten Gesundheit.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

Sie gewährleisten die Zertifizierung des Dengue-Impfstoffs gemäß den cGMP-, lokalen und globalen Richtlinien sowie der Registrierungsunterlagen.
Die Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen sowie die Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen liegt in Ihrer Verantwortung.
Ihre Aufgabe beinhaltet die Überwachung und Festlegung sämtlicher länderspezifischer Anforderungen im Dispositionsprozess.
Sie führen das Batch Record Review durch und übernehmen die Chargenzertifizierung.
Sie unterstützen Behördeninspektionen und interne Audits.
Sie sind die Kontaktperson zum OMCL, wie zum Beispiel AGES oder PEI.

Ihr Profil:

Sie verfügen über die Sachkenntnis als Sachkundige Person gemäß § 15 (3) AMG, insbesondere mit der Qualifikation als QP für Humanimpfstoffe und wurden bereits von einer deutschen Landesbehörde anerkannt.
Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie zeichnen Sie aus.
Solides Fachwissen der deutschen Arzneimittelgesetzgebung, technisches Fachwissen bezüglich Produktherstellungsprozessen wie auch ausgeprägte Kenntnisse des QMS und der EU-GMP- und FDA-Vorschriften bringen Sie bereits mit.
Dank Ihres analytischen Denkens, verstehen Sie sofort komplexe Sachverhalte.
Ihre Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten sind ausgezeichnet, und Sie sind in der Lage, sowohl in funktionsübergreifenden und internationalen Teams als auch unabhängig zu arbeiten.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse wie auch gute Kenntnisse in Microsoft Office-Software runden Ihr Profil ab.

In dieser Position berichten Sie an den Head Vaccines Quality.

Ihre Vorteile:

Attraktive Vergütung
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Hybrides Arbeitsmodell

30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV
Subventionierte Kantine

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Berufsunfähigkeitsversicherung
Langzeitkonto
Mitarbeiterrabatte

Aktienprogramm
Firmenunfallversicherung
Erfolgsabhängiger Bonus
Vertrauensarbeitszeit
Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Kinderbetreuung

Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.

Wie wir Sie unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, R