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Zusammenfassung
Fresenius Medical Care sucht einen Material & Metrology Engineer (m/w/d) in Sankt Wendel, der eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung der Zukunft der Dialysebehandlung spielt. Der ideale Kandidat liefert hochwertige Messdaten, berät interne Kunden, führt mikroanalytische Untersuchungen durch und entwickelt Messmethoden weiter. Die Position erfordert fundierte Kenntnisse in Messtechnik und Oberflächenanalyse sowie Erfahrung in der Medizintechnik. Werden Sie Teil eines Teams, das sich der Verbesserung der Lebensqualität von Dialysepatienten weltweit verschrieben hat.
Benefits und Qualifikationen
- Breites Wissen über verschiedene Mess- und Oberflächenanalysemethoden
- Erfahrung in der Entwicklung und Anwendung automatisierter Messprozesse
- Kenntnisse der regulatorischen Standards für die Entwicklung von Medizinprodukten
Stellenausschreibung
Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen und bietet innovative Produkte und Behandlungskonzepte von höchster Qualität. Wir setzen uns dafür ein, die Lebensqualität unserer Dialysepatienten weltweit und jeden Tag kontinuierlich zu verbessern.
Werden Sie Teil unseres Teams und spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der Zukunft der Dialysebehandlung, indem Sie wirkungsvolle Innovationen und Strategien vorantreiben, die die Patientenergebnisse auf globaler Ebene verbessern!
Job specification
- Liefern Sie hochwertige Messdaten an Value Stream Bloodlines & Concentrates und Value Steam Dialyzers unter Anwendung geeigneter High-Resolution Imaging (HRI)-Technologien
- Beraten Sie interne Kunden bei der Auswahl der am besten geeigneten Messmethode, um das jeweilige Thema bestmöglich zu bearbeiten
- Messen Sie polymerbasierte Medizinprodukte und zugehörige Komponenten mittels Computertomographie
- Charakterisieren Sie Oberflächen von polymeren Medizinproduktkomponenten mittels Rasterelektronenmikroskopie
- Führen Sie mikroanalytische Untersuchungen verdächtiger Strukturen mittels EDX-Detektion im Rahmen der Reklamationsbearbeitung durch
- Entwickeln und wenden Sie Ätz- und Kontrastierungsmethoden an, die die Materialcharakterisierung erleichtern
- Entwickeln und wenden Sie immunzytochemische Färbetechniken zur Charakterisierung von Blut-Material-Wechselwirkungen mittels Licht- und Elektronenmikroskopie an
- Definieren Sie Testproben für die erforderlichen Messmethoden und bereiten Sie diese angemessen vor
- Unterstützen Sie Produktentwicklungs- und Erhaltungsprojekte sowie Reklamationsmanagementaktivitäten und Ursachenanalysen durch die Bereitstellung und Analyse hochwertiger Messdaten
- Präsentieren Sie Messergebnisse und Analysen in internationalen x-funktionalen Projektteams
- Warten Sie eine zweckmäßige HRI-Ausrüstung sowie eine stets prüfbereite ausrüstungsbezogene Dokumentation
- Verbessern Sie kontinuierlich das Verständnis für modernste Messgeräte und -prozesse
- Erarbeiten Sie vorausschauende Vorschläge für erforderliche Geräteerweiterungen und die Einführung sinnvoller zusätzlicher Analysefunktionen
- Definieren Sie technische und Benutzeranforderungen für neue Geräte, fordern Sie Angebote an und analysieren Sie diese und tragen Sie zu Preisverhandlungen mit Lieferanten bei
- Erstellen und präsentieren Sie fundierte Business Cases, um entsprechende Investitionsgenehmigungen zu erhalten
- Eigenverantwortliche Entwicklung und Dokumentation von Messmethoden
- Stellen Sie die Angemessenheit der Messgeräte und -prozesse durch Analysen von Messsystemen sicher, indem Sie Gage R&R durchführen und die Prozessfähigkeit bestimmen
- Verbessern Sie autonom Messmethoden, einschließlich der Erstellung von Halterungen und Vorrichtungen für eine optimierte Probenaufnahme, um eine bestmögliche Ergebnisqualität und Effizienz der Messprozesse zu erzielen
- Validieren Sie neue und angepasste Messprozesse
- Beraten Sie Produktingenieure bei der Erstellung von komponentenbezogenen Zeichnungen, um die Einhaltung der geltenden ISO-Normen sicherzustellen
- Leiten Sie die standortübergreifende Harmonisierung von hochauflösenden Messgeräten und -methoden
Qualification profile
- Breite Kenntnisse über verschiedene Mess- und Oberflächenanalysemethoden wie Computertomographie, SEM, AFM, IRM, XPS, SIMS, AES und Raman-Spektroskopie
- Bachelor-Abschluss in einer verwandten Disziplin und/oder 5+ Jahre relevante Erfahrung in einem Metrologielabor
- Expertenkenntnisse der Metrologienormen (z. B. ISO 1101, ISO 5459, ISO 8015, ISO 14405, ISO 17450)
- Kenntnisse in der Koordinatenmesstechnik
- Erfahrung in der Entwicklung und Anwendung von automatisierten Messprozessen
- Fähigkeit zur Durchführung von Form- und Lagetoleranzberechnungen gemäß den geltenden Normen (ISO 1101, ASME Y 14.5, ISO 14405)
- Fähigkeit zur Durchführung von Messsystemanalysen und Prozessvalidierungen
- Ausgestattet mit CAD-Konstruktions- und Reverse-Engineering-Kenntnissen
- Verständnis von polymeren Basismaterialien sowie den entsprechenden Verarbeitungs- und Verbindungstechnologien
- Erfahrung in der GDP-konformen Dokumentation und Archivierung von Messentwicklungs- und Schulungs-, Rohdaten- und Berichten sowie Gerätequalifizierung
- Vertrautheit mit den geltenden regulatorischen Standards für die Entwicklung von Medizinprodukten im Allgemeinen (MDR, ISO 13485) und Blutleitungen für extrakorporale Kreisläufe im Besonderen (ISO 8637-2) sowie Anforderungen an Prüflaboratorien (ISO 17025) ist von Vorteil
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Personal qualities
- Eigenverantwortliches und proaktives Arbeitsverhalten
- Teamfähige Person, die effizient in Matrixstrukturen zusammenarbeiten kann
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Fähigkeit, Aufgaben selbstständig zu priorisieren
- Erfahrung in der Arbeit in leistungsstarken internationalen und x-funktionalen Projektteams
- Übernimmt Verantwortung für und liefert konsistente Ergebnisse im Einklang mit der Qualität a