Zusammenfassung

Die Uniklinik Köln sucht eine/n Projektassistent/in / Clinical Trial Assistent/in für die GHSG-Studienzentrale im Bereich Innere Medizin. Die Stelle ist in Vollzeit und zunächst auf ein Jahr befristet. Zu den Aufgaben gehören die Unterstützung des Projektmanagements bei klinischen Studien, die Erstellung von Studiendokumenten und die Verwaltung von TMFs. Gesucht wird eine Person mit Ausbildung im medizinischen oder pharmazeutischen Bereich und idealerweise erster Erfahrung in klinischen Studien.

Stellenausschreibung

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n engagierte/n Projektassistent/in / Clinical Trial Assistent/in (w/m/d) zur Verstärkung unserer GHSG-Studienzentrale im Bereich Innere Medizin I. Diese Vollzeitposition ist zunächst auf ein Jahr befristet und bietet eine Vergütung nach TV-L bis EG 6.

Ihre Aufgaben

Unterstützen Sie das Projektmanagement bei vielfältigen Aufgaben im Bereich klinischer Studien der Phasen I bis III.
Gestalten und erstellen Sie umfassende Studienordner, wie Trial Master File (TMF), Investigator Site File (ISF) und Patientenmappen.
Beantragen, erfassen, überprüfen und stellen Sie Studiendokumente für Einreichungen oder zur Ablage im TMF/ISF bereit.
Verwalten Sie TMFs inklusive der Pflege von Übersichtstabellen zur Sicherstellung der Vollständigkeit.
Bereiten Sie die regulatorische Freigabe der Prüfmedikation (Sponsor-Freigabe) vor.
Verwalten Sie studienspezifische Trainingsdokumentation des Studienteams und überprüfen Sie diese auf Vollständigkeit.
Organisieren Sie den Versand von ISFs, Laborkits oder anderen Studienmaterialien und Unterlagen.
Pflegen Sie das Kontakt- und Adressmanagement in unserer Datenbank.
Beantragen, erfassen, überprüfen und verfolgen Sie Abschlussdokumente bei Studienbeendigung und archivieren Sie TMFs.

Ihr Profil

Sie haben eine Ausbildung in einem biologischen, pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld (z.B. Krankenpflege, MTA) oder als Medizinische/r Dokumentar/in.
Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen bei der Durchführung von klinischen Studien mit.
Sie sind versiert im Umgang mit EDV-Software (insbesondere Word, Excel, Outlook, PowerPoint, elektronische Datenerfassung).
Sie verfügen über gute Englischkenntnisse.

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Mitarbeit an spannenden Studienprojekten.
Arbeiten Sie in einem interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftler/innen, Ärztinnen und Ärzten, Biometriker/innen, Daten-, Projekt- und Qualitätsmanager/innen, Programmierer/innen, Apotheker/innen und Studienkoordinatoren/innen.
Profitieren Sie von vielfältigen Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der Klinischen Forschung.

Ihre Zukunft bei uns

Gestalten Sie die Zukunft mit – an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät. Wir bieten Ihnen über 60 Kliniken und Institute sowie zahlreiche weitere Abteilungen und Einrichtungen mit mehr als 12.000 Arbeitsplätzen. Werden Sie Teil eines engen Netzwerks mit universitären und außeruniversitären Partnern, das international erfolgreiche Wissenschaft und exzellente Ausbildung unserer Studierenden garantiert.

Ihre Zukunft im Detail

Die German Hodgkin Study Group (GHSG) unter der Leitung von Herrn Professor Dr. Peter Borchmann ist die weltweit führende Forschungsgruppe auf dem Gebiet des Hodgkin-Lymphoms. Seit 40 Jahren tragen die Ergebnisse der multizentrischen klinischen Studien maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Prognose von Patientinnen und Patienten mit Hodgkin-Lymphom bei. Die GHSG ist Mitglied im Kompetenznetz Maligne Lymphome.

Als Studienzentrale der GHSG (Leiter Herr Michael Fuchs) sind wir organisatorisch der Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln zugeordnet. Unsere Aufgaben umfassen Planung, Vorbereitung, Organisation, Durchführung und Auswertung der GHSG-Studien sowie systematische Analysen mittels unserer Studiendatenbank mit über 20.000 Patientinnen und Patienten. In unserem Team arbeiten verschiedene Bereiche wie Medizin, Statistik, Datenmanagement, Projekt- und Qualitätsmanagement und Programmierung eng zusammen.

Der Bereich Projektassistenz unterstützt das Projektmanagement.

Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt.

Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt.

Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.

Kontakt:
Ineke Oosterhaar
+49 221 478-88182
https://www.uk-koeln.de

Postadresse:

Universitätsklinikum Köln AöR
PA20
Geschäftsbereich Personal
Job-ID: 00002641
50937 Köln

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