🔬 Werde (Senior) Director Clinical Development bei BioNTech AG in Mainz – Gestalte die Zukunft der Medizin!

Berlin, Germany; London, United Kingdom; Mainz, Germany | full time | Job ID: 6963

Gestalten Sie die Zukunft der Medizin als Senior Director Clinical Development bei BioNTech! In enger Zusammenarbeit mit dem VP of Clinical Development leiten Sie klinische Strategien für zugewiesene Programme. Sie verantworten das Design und die Durchführung klinischer Studien von frühen bis späten Phasen und stellen Datenintegrität, Patientensicherheit und die Zulassung sicher. Führen Sie ein Matrixteam und nutzen Sie Ihr tiefes Verständnis der wissenschaftlichen, medizinischen und Krankheitsbiologie, um richtungsweisende Entscheidungen zu treffen.

Key Responsibilities:

• Steuern Sie das Design und die Durchführung klinischer Studien und entwickeln Sie klinische Pläne für neue Wirkstoffe, die zur Zulassung führen.
• Arbeiten Sie mit dem VP zusammen, um klinische Strategien für zugewiesene Portfolios zu operationalisieren.
• Leiten Sie Programmstrategie, Entwicklungspläne und Einreichungsprozesse.
• Führen Sie Kernteams als Program Lead und richten Sie Ziele funktionsübergreifend aus.
• Gewährleisten Sie medizinische und sicherheitsrelevante Aspekte von Studien, einschließlich Nutzen-Risiko-Bewertungen.
• Arbeiten Sie eng mit Clinical Operations zusammen, um eine patientenzentrierte Arzneimittelentwicklung zu gewährleisten.
• Fördern Sie Innovationen im Studiendesign durch digitale Endpunkte und Real-World Evidence.
• Erstellen Sie wichtige klinische Dokumente (z. B. Investigator’s Brochures, NDAs) und sichern Sie qualitativ hochwertige medizinische Inhalte in Clinical Study Reports.
• Managen Sie Beziehungen zu externen Stakeholdern und vertreten Sie das Team in Governance-Meetings.

What you have to offer.

• M.D. mit fundiertem wissenschaftlichen und klinischen Hintergrund in Immuno-Onkologie, Onkologie
• Mehrjährige Erfahrung in Immuno-Onkologie, Onkologie im Biotech-/Pharma- und akademischen Umfeld, einschließlich der Leitung klinischer Entwicklungsprogramme von explorativen Phase-I/II-Studien bis hin zur späten Entwicklung in Phase III und NDA-Einreichung.
• Fundiertes Verständnis der klinischen und wissenschaftlichen Methoden und Ansätze, die in klinischen Entwicklungsstudien angewendet werden, sowie neuartige Studiendesigns, Anwendung von Companion Diagnostics zur Patientenauswahl, klinische Pharmakologie/translationale Modellierung und Biostatistik. Ergänzt durch mehrjährige Erfahrung im Design konfirmatorischer PH3-Studien und den entsprechenden Dossiererstellungs- und Einreichungsaktivitäten.
• Erfahrung in globalen Interaktionen mit Gesundheitsbehörden (EMA, FDA, MHRA, CDE). Die Teilnahme oder Leitung eines Arzneimittelentwicklungsprogramms bis zur erfolgreichen Zulassung ist von Vorteil.
• Starke medizinische Erfahrung in der Überwachung und Interpretation von Daten aus klinischen Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit und Gewährleistung eines angemessenen Kontakts für medizinische und Patientensicherheitsaspekte der Studie.
• Fähigkeit, einen situationsgerechten Führungsstil anzuwenden, um die Fähigkeiten der Mitarbeiter zu fördern und zu beschleunigen.

Your Benefits:

It's our priority to support you:

• Your flexibility: flexible hours | vacation account
• Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
• Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
• Your health and lifestyle: Company bike
• Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
• Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

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Job ID 6963 (please always specify if you have any questions)

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