Stichworte
Zusammenfassung
Artesan Pharma, ein etablierter Lohnhersteller mit 75 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, sucht für seinen Standort Lüchow im Wendland eine Fachkraft für die Reinigungsvalidierung. Die Rolle umfasst die eigenständige Planung und Durchführung von Validierungsmaßnahmen an Produktionsanlagen sowie die Sicherstellung der GMP-Konformität. Bewerber bringen mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und fundierte Kenntnisse in PDE-Berechnungen mit. Das Unternehmen bietet eine unbefristete Anstellung mit tariflicher Vergütung, 13. Gehalt und umfangreichen Sozialleistungen. Die Position eignet sich für engagierte Spezialisten, die in einem mittelständischen Umfeld mit modernsten Anlagen arbeiten möchten.
Benefits und Qualifikationen
- 1.200 € Urlaubsgeld
- 13. Gehalt
- Kostenlose E-Ladesäulen
- Vermögenswirksame Leistungen
- Monatliches Gesundheitsmanagement
- Unbefristete Anstellung
- PDE-Berechnungserfahrung erforderlich
- GMP-Kenntnisse nach EU und FDA
Stellenausschreibung
Artesan Pharma – 75 Jahre Pioniergeist in der pharmazeutischen Lohnherstellung. Mit modernsten Produktionsanlagen und einem Full-Service-Angebot von der Beratung bis zum fertigen Produkt deckt das Unternehmen die Herstellung fester Arzneiformen, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarzneimittel und Homöopathika ab.
Für den Standort Lüchow im Wendland sucht Artesan Pharma eine engagierte Fachkraft, die mit Expertise in der Reinigungsvalidierung die Qualitätsstandards der pharmazeutischen Produktion auf höchstem Niveau sichert und die kontinuierliche Prozessoptimierung vorantreibt.
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen für feste Arzneiformen
- Fortlaufende Weiterentwicklung des Reinigungsvalidierungskonzepts unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und interner Vorgaben
- Berechnung von PDE-Werten, Bewertung neuer Ausgangsstoffe und Pflege der zugehörigen Übersichtsdokumente
- Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und Technik zur Vorbereitung und Abstimmung von Validierungsmaßnahmen
- Erstellung von Risikoanalysen sowie Einleitung und Überwachung geeigneter Compliance-Maßnahmen
- Koordination der Abweichungsbehandlung inklusive Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Sicherstellung der GMP-Konformität entlang des gesamten Produktionsprozesses
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs sowie Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Präsentation und Erläuterung von Validierungsdokumenten bei Kunden- und Behördenaudits
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister, naturwissenschaftliches Studium (Pharmatechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in Reinigungsvalidierung und Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Verständnis der Validierungsgrundlagen nach EU, FDA und internationalen Standards
- Vertrautheit mit Regularien zur Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Hohe Verantwortungsbereitschaft, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Eigeninitiative
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse für die Arbeit in interdisziplinären Teams und bei Audits
- Starke analytisch-technische Fähigkeiten und sicheres mathematisches Verständnis
- Sicherer Umgang mit MS Office (Excel, PowerPoint), SAP sowie Projektmanagement-Tools wie MS Project oder MS PWA
Das bieten wir
- Tarifliche Vergütung mit 30 Tagen Urlaub, 1.200 € Urlaubsgeld und 13. Gehalt (bei Vollzeit)
- Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Monatliches Gesundheitsmanagement und vermögenswirksame Leistungen zur Altersvorsorge
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
- Praxisnahe Einarbeitung und gezielte Förderung von Talenten
- Teamorientiertes Arbeiten in einem fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmen