📋 Validierungsexperte (m/w/d) LIMS-Implementierung & Datenintegrität bei BS Wutow GmbH in Frankfurt am Main

Stichworte

• LIMS
• Computer System Validation
• GxP-Compliance
• Datenintegrität
• GAMP 5
• Pharmaindustrie
• Validierung
• Homeoffice
• Projektarbeit
• Qualitätssicherung

Zusammenfassung

BS Wutow GmbH sucht im Auftrag eines weltweit führenden Pharmaunternehmens einen Validierungsexperten (m/w/d) für die LIMS-Implementierung in Frankfurt am Main. Die Rolle umfasst die Verantwortung für alle CSV-Aktivitäten von der Validierungsplanung bis zur finalen Systemfreigabe. Sie arbeiten in einem crossfunktionalen, internationalen Team und tragen direkt zur GxP-Compliance bei. Gefordert sind fundierte Erfahrung in Computer System Validation, Datenintegrität und GAMP 5 sowie praktische Kenntnisse mit LIMS-Systemen. Die projektgebundene Tätigkeit bietet bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche sowie eine Übernahmeperspektive.

Benefits und Qualifikationen

• Übernahmeperspektive
• Bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche
• Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer
• Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualitätssicherung und Compliance
• Internationales crossfunktionales Team mit Experten verschiedener Standorte

Stellenausschreibung

BS Wutow GmbH sucht im Auftrag eines weltweit führenden Pharmaunternehmens einen engagierten Experten für die Validierung im Rahmen einer LIMS-Implementierung in Frankfurt am Main. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Verantwortung für sämtliche CSV-Aktivitäten – von der Validierungsplanung bis zur finalen Systemfreigabe – und sichern die GxP-Compliance in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative sowie den jeweiligen Fachabteilungen.

Ihr Aufgabenspektrum umfasst die Identifikation und Bewertung von Risiken und Schwachstellen in Prozessen und Systemen, die Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten Fachbereichen sowie die Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie. Darüber hinaus unterstützen Sie fachlich im Bereich Datenintegrität und Computer-Softwarevalidierung neuer Prozesse und wirken als Experte bei internen und externen Inspektionen mit.

Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation mit – auch als Qualitätsingenieur, Pharmatechnologe oder Biotechnologe sind Sie herzlich willkommen. Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Quality Assurance oder Validation, sind erforderlich. Fundierte, nachweisliche Erfahrung in der Computer System Validation (CSV), praktische Kenntnisse in Datenintegrität und GAMP 5 sowie Erfahrung mit LIMS-Systemen oder vergleichbaren GxP-relevanten IT-Systemen runden Ihr Profil ab. Kenntnisse in Laboratory Execution Systems (LES) sind ein wertvolles Plus. Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams – idealerweise in Implementierungs- oder Migrationsprojekten – sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, strukturierte Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen setzen wir voraus. Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Das Angebot: Eine projektgebundene Tätigkeit mit klarem Ziel – dem erfolgreichen Go-Live eines LIMS-Systems in einem internationalen Umfeld. Sie arbeiten 37,5 Stunden pro Woche mit der Möglichkeit, bis zu 2 Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten. Die Zusammenarbeit erfolgt in einem crossfunktionalen, internationalen Team mit Experten verschiedener Standorte. Als Schlüsselrolle üben Sie direkten Einfluss auf Qualitätssicherung und Compliance im Projekt aus. Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer sowie eine Übernahmeperspektive runden das Paket ab.