📊 Aristo Pharma Berlin sucht: Quality Manager (m/w/d) zur Qualitätsoptimierung!

Gestalten Sie unser Wachstum mit Ihrer Expertise und Persönlichkeit!

Wir sind ein Team von ca. 1.750 engagierten Kollegen, die es sich zur Aufgabe gemacht haben, eine zuverlässige und bezahlbare Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zu gewährleisten. Aristo Pharma entstand 2008 durch den Zusammenschluss traditionsreicher deutscher Pharmaunternehmen. Unsere Unternehmensgruppe umfasst heute eine Zentrale in Berlin, ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie zahlreiche Vertriebsstandorte. Wir vertreiben Generika, verschreibungspflichtige Original- und OTC-Produkte in 14 Ländern und haben uns als feste Größe im Pharmamarkt etabliert.

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams suchen wir am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Elternzeitvertretung in Teilzeit (30 Wochenstunden) als:

Quality Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Pflegen und optimieren Sie das Qualitätsmanagementsystem gemäß nationalen und internationalen Richtlinien für die Herstellung, Prüfung, Lagerung und Distribution von Arzneimitteln.
• Etablieren Sie GMP-/GDP-Qualitätsmanagement-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen und Standorten.

Ihre Schwerpunkte:

• Qualitätssicherung bei der Etablierung und Pflege von Produktneueinführungen und Transferprodukten – sowohl für Produkte aus eigener Herstellung als auch für solche von externen Lohnherstellern.
• Beschaffung, Prüfung und Pflege der Masterdokumentation und Validierungsunterlagen für die Herstellung und Prüfung sowie Erstellung und Nachverfolgung zugehöriger Changes.
• Mitarbeit und Unterstützung bei der Erstellung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und der Lieferantenqualifizierung.
• Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) zur Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person, inklusive Bearbeitung von Abweichungen und CAPA.
• Sie sind Ansprechpartner für alle Qualitätsfragen seitens externer Lohnhersteller und Aristo-interner Produktionsstandorte.
• In Kooperation mit den Abteilungen Global Launches & Integrations, Pharmazeutische Entwicklung, Zulassung und Supply Chain stellen Sie die GMP- und zulassungskonforme Herstellung sicher.
• Zusätzlich unterstützen Sie bei:
  • Auditplanung bei externen Lohnherstellern und Aristo-internen Produktionsstandorten sowie der Prüfung externer Auditberichte.
  • Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen und Behördeninspektionen.
  • Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen.

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien im GMP- und GDP-Bereich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ergebnisorientierung und strukturierte Arbeitsweise
• Hohe Einsatzbereitschaft, selbstständiges Arbeiten, Eigeninitiative und Kommunikationsstärke
• Versierte MS-Office Kenntnisse

Das erwartet Sie bei uns:

• Mitgestaltung: Ein sicherer Arbeitsplatz bei einem führenden Generika-Unternehmen in Deutschland.
• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitgestaltung und/oder bis zu drei Tage pro Woche mobiles Arbeiten. Zusätzlich 30 Urlaubstage pro Jahr.
• Onboarding & Entwicklung: Professionelle Einarbeitung und ein engagiertes Team, das Sie unterstützt. Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Kollegiales Umfeld: Herzliches Miteinander, Austausch, Inspiration, flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege. Freuen Sie sich auf Mitarbeitenden-Events!
• Gesundheit & Prävention: Vielfältige Angebote zur Gesundheitsförderung, regelmäßige Gesundheitstage, Fitnesskooperationen, eine Kantine mit frischen Mahlzeiten, Obstkörbe und betriebsärztliche Untersuchungen.
• Hohes Mobilitätsbewusstsein: Zuschüsse für nachhaltige Mobilitätsoptionen wie das Jobticket.
• Corporate Benefits: Finanzielle Vorteile durch Mitarbeitenden-Rabatte bei benefits.me und corporate benefits.

Werden Sie Teil unseres Teams!

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.