💉 Werde Teil von Convatec als Senior Supplier Quality Engineer – Injection Moulding Spezialist in München!

Als Senior Supplier Quality Engineer – Injection Moulding sind Sie verantwortlich für die Identifizierung, Leitung und Durchführung von komplexen und strategischen Projekten zur Optimierung des Spritzgussverfahrens. Sie sind der anerkannte Experte für die Auditierung und das Management von Spritzguss- und Harzlieferanten von ConvaTec.

In dieser Funktion sind Sie der globale Ansprechpartner für alle Projekte und Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Spritzguss im Geschäftsbereich Infusion Care und treiben kontinuierliche Verbesserungen voran.

Sie setzen höchste Qualitätsstandards und leben die Mission, Werte und Prioritäten von ConvaTec.

Your key duties and responsibilities:

• Fachliche Führung als Experte für Spritzguss, statistische Stichprobenverfahren, Qualitätsprüfung, CTQ-Charakterisierung, Risikomanagement, Werkzeugwartung und statistische Prozesskontrolle bei Lieferanten.

• Leitung und Mitwirkung bei der Entwicklung globaler Qualitätsstandards und -richtlinien für die Lieferantenqualität und den Auswahlprozess, um die Einhaltung von Branchen- und regulatorischen Standards sicherzustellen.

• Durchführung von Lieferantenaudits in Bezug auf Spritzguss, Werkzeug- oder Harzlieferanten während des Onboarding-Prozesses und der Lebensdauer der Lieferantenbeziehungen gemäß dem Global Supplier Quality Schedule.

• Verantwortlich für die Umsetzung von Change Requests im Rahmen unseres CCR-Prozesses.

• Zusammenarbeit mit der F&E-Abteilung zur Verbesserung der CTQ-Anforderungen für das aktuelle Produktportfolio und NPD-Projekte im Bereich Spritzguss.

• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines robusten Wareneingangsprüfprozesses für Spritzgussteile.

• Erstellung und Weitergabe von Informationen/Daten in Form von Berichten und Verfolgung von Verbesserungspotenzialen im Bereich Spritzguss.

• Aktive Teilnahme an der Verbesserung des Qualitätssystems.

• Management komplexer Untersuchungen von Herstellern im Zusammenhang mit Lieferantenproblemen durch den SCAR- und CAPA-Prozess.

• Hohes Engagement für Qualität und Kundenservice.

• Aufbau starker Beziehungen zu Kunden, Lieferanten, Stakeholdern und Supportgruppen weltweit.

• Coaching, Überprüfung und Delegation von Aufgaben an nachgeordnete Mitarbeiter.

• Fundierte technische Kenntnisse und Prinzipien in Bezug auf Spritzguss-Medizinprodukte gemäß ISO13485 ISO9001 GMP Parts 201 und 211, EU MDR.

• In Zusammenarbeit mit Einkauf und F&E Identifizierung, Management und Entwicklung von Spritzguss-, Harz- und Werkzeuglieferanten gemäß den etablierten Qualitätsstandards und -richtlinien des Unternehmens.

• Vertretung von CovaTec als Fachexperte für Spritzguss, Harze und Werkzeuge für Global Supplier Quality im Allgemeinen sowie bei internen und externen Audits.

• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Global Supplier Quality Program von ConvaTec und Förderung von Verbesserungsmöglichkeiten.

• Leitung, Identifizierung und Etablierung von Prozessen und Maßnahmen zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Leistungskennzahlen, Richtlinien und Verfahren für die Qualitätsbeziehungen zu Lieferanten.

• Aktive Lösung von lieferantenbezogenen Problemen im Zusammenhang mit Qualität oder schlechter Leistung.

• Eigenverantwortliches Arbeiten im Rahmen definierter Prozesse und Arbeitsweisen

• Zusammenarbeit mit den Einkaufs- und F&E-Teams bei der Identifizierung und Zertifizierung neuer und/oder alternativer Lieferanten/Hersteller, um Versorgungsrisiken zu mindern oder neue Produkteinführungen zu unterstützen.

• Nutzung und Förderung der Vorteile strukturierter und standardisierter Lean / Six Sigma / KT-Methoden zur Prozessverbesserung und -entwicklung.

• Leitung und Management von grossen Projekten oder Prozessen im Zusammenhang mit Spritzguss, Harzen und Werkzeugen im Auftrag von Global Supplier Quality.

• Ansprechen von Fragen oder Bedenken hinsichtlich der Einhaltung von Vorschriften gegenüber den zuständigen Behörden in Bezug auf Einkaufsaktivitäten.

• Unterstützung der F&E-Abteilung als Fachexperte für Qualität bei der Durchführung von Versuchen, technischen und statistischen Studien wie MSA, VSM und Gage R-R bei Lieferanten, einschließlich der Einführung neuer Harze und Spritzgusswerkzeuge.

Skills & Experience:

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Spritzguss

• Ein umfassendes Verständnis für die Herstellung hochwertiger Formen.

• Erfahrung in der Definition von CTQ-Anforderungen und Wareneingangsprüfanforderungen.

• Erfahrung im Umgang mit 3D-CAD-Systemen und technischen Zeichnungen

• Vorzugsweise mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Medizintechnikbranche

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Lieferantenqualitätskontrolle

• Erfahrung in der Einleitung von internen und lieferantenbezogenen CAPA/ NC/ SCAR.

• Kenntnisse der ISO 9001 und vorzugsweise ISO13845 und der FDA-Anforderungen für medizinische Geräte.

• Starke statistische, analytische und Problemlösungsfähigkeiten.

• Kenntnisse in Qualitätstools und -methoden wie Six Sigma, FMEA und SPC

• Starke Priorisierungs- und Koordinationsfähigkeiten.

• Fähigkeit zur Arbeit mit elektronischen Datenbanken (z. B. Documentum, Trackwise, SAP).

• Fortgeschrittene Computerkenntnisse, einschließlich Microsoft Word, Excel und Visio.

• Proaktivität und Flexibilität, um Prioritäten zu setzen und Ergebnisse zu erzielen

• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, zu verhandeln und mit internen und externen Kunden zusammenzuarbeiten, um die operative Effektivität zu steigern.

Qualifications/Education:

• BS oder höherer Abschluss in Naturwissenschaften oder Maschinenbau oder Kunststofftechnik.

• Zertifizierung als Qualitätsauditor oder leitender Auditor nach ISO9001 oder ISO13485.

• Lean Six Sigma Greenbelt ist wünschenswert.

Travel Requirements:

• Die Position kann eine Reisetätigkeit von bis zu 25 % der Zeit zu Convatec-Standorten und Lieferanten weltweit erfordern.

Working Conditions:

• Befristeter Vertrag für die Dauer von 2 Jahren mit Remote-Arbeitsplatz, Anwesenheit in den lokalen oder globalen Büros kann erforderlich sein, basierend auf den länderspezifischen gesetzlichen Anforderungen und für bestimmte Besprechungen, Projekte und Veranstaltungen.