Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell einen
(Vollzeit / befristet 1 Jahr/ Tarif)
Aufgaben
- GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von Räumen
- Überprüfung (qualitativ und quantitativ) und Disposition der benötigten Produktionshilfsstoffe und -mittel
- Kontrolle auf Einhaltung der vorgegebenen Standzeiten
- Kontrolle der Reinigungsanlagen, Autoklaven und des Equipments auf betriebsbereiten Zustand, z.B. Partikelfreiheit, Medienversorgung
- Protokollierung der genannten Tätigkeiten
- Annahme und visuelle Kontrolle des zu reinigenden Equipments
- Priorisieren der Abfolge des zur Reinigung und Sterilisation anstehenden Equipments in Abstimmung mit den weiterverarbeitenden Betrieben
- Differenzierung von Equipmentteilen hinsichtlich manueller oder automatisierter Reinigung
- Demontage des Produktionsequipments
- Durchführung manueller Reinigung gemäß SOPs und Dokumentation
- Durchführung der maschinellen Reinigung nach validierten Beladungs- und Reinigungsprogrammen
- Montage von Produktionsequipment gemäß SOPs
- Autoklavieren oder Sterilisieren des Produktionsequipments gemäß SOPs und nach validierten Beladungsprogrammen
- Kontrolle der Protokolle und Schreiberaufzeichnungen (z.B. Reinigungsanlagen, Heißluftsterilisatoren, Autoklaven)
- Durchführung eines automatisierten Druckhaltetestes gemäß speziellen Programmen
- Kennzeichnung des Equipments mit Vergabe der Verwendbarkeitsdauer
- Eintragung von Daten in Begleitscheine für Equipment
- Probenzug gemäß Vorgaben für Validierung und Qualifizierung von Reinigungsanlagen inklusive Protokollierung
- Durchführen von einfachen Wartungsarbeiten wie z.B. Kontrolle der Spülmaschinensiebe, Funktionsüberprüfung der Beladewagen, Austausch von beschädigten Dichtungen an Anlagen und Equipment
- Protokollieren von Wartungsarbeiten im Logbuch
- Erkennen, Bewerten (z.B. Freigabe von Equipment für die Produktion) und Melden von Auffälligkeiten an Systemen an den Vorgesetzten sowie Mitarbeit bei deren Behebung
- Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
- Bearbeiten von Prozessaufträgen in SAP zur Montage von Sterilgebinden
Qualifikationen
- i.d.R. bis 18 Monate Anlernzeit
- Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtdienst, Feiertags- und Wochenendarbeit
Marburg, 20.06.2023
CSL Behring GmbH
Human Resources
Stellennummer: R-205811
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