Merck KGaA
Darmstadt
Merck KGaA in Darmstadt sucht eine/n Head of Quality Strategy for Computerized Systems (all genders), um die strategische Ausrichtung für die Integrität und Compliance von Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit computergestützten R&D-Systemen und KI-Technologien zu leiten und zu etablieren. Die Rolle umfasst die Leitung des globalen Quality Strategy Teams, die Durchführung von Audits und Inspektionen, die Definition und Ausführung einer GLP-, GCP- und GVP-konformen Validierungs- und Lifecycle-Management-Strategie sowie die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen. Der/die ideale Kandidat/in verfügt über umfassende Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie, einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement und eine fundierte Expertise in der Validierung von Computersystemen. Diese Position bietet die Möglichkeit, die Qualitätsstandards im Unternehmen zu fördern und sicherzustellen, dass alle Systeme den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
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United As One for Patients, unser Ziel im Gesundheitswesen ist es, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiebereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten auf 6 Kontinenten mit Leidenschaft und unermüdlicher Neugier zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Werden Sie Teil unseres Healthcare-Teams und erleben Sie eine vielfältige, integrative und flexible Arbeitskultur, die großartige Möglichkeiten für die persönliche Entwicklung und den beruflichen Aufstieg auf der ganzen Welt bietet.
Your role
Die Aufgabe des Head of Quality Strategy for Computerized Systems (CS) ist es, die strategische Ausrichtung festzulegen, die erforderlich ist, um die Integrität und Compliance von Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit computergestützten R&D-Systemen und Artificial Intelligence (AI)-Technologien sicherzustellen. Diese Position widmet sich der Förderung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen innerhalb des QA-Rahmens, der Förderung einer Qualitätskultur im gesamten Unternehmen und der Sicherstellung, dass alle Systeme die regulatorischen Standards einhalten, während gleichzeitig risikobasierte Validierungsstrategien implementiert werden, um die höchsten Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten.
Diese Funktion leitet und unterstützt das globale Quality Strategy Team bei der Durchführung von QA-Aktivitäten im Zusammenhang mit Computerized Systems (CS) und Artificial Intelligence (AI), einschließlich der Verwaltung von Audits und Inspektionen für R&D CS- und AI-Technologien. Diese Person ist verantwortlich für die Definition und Ausführung einer GLP-, GCP- und GVP-konformen, effizienten Validierungs- und Lifecycle-Management-Strategie für globale R&D GxP-Systeme und KI; Identifizierung und Förderung der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen für computergestützte Systeme auf der Grundlage von Branchentrends, Metriken, Auditergebnissen, Ursachenanalysen und Stakeholder-Feedback; kontinuierliche Bewertung und Verfeinerung strategischer Ansätze, um notwendige Änderungen in R&D Computerized Systems und AI voranzutreiben und die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und die Ausrichtung auf die besten Branchenpraktiken sicherzustellen.
Der Head of Quality Strategy for Computerized Systems arbeitet mit Führungskräften und Geschäftspartnern zusammen, um Risikobereiche in Computerized Systems und AI zu identifizieren, eine schnelle Kommunikation zu ermöglichen und eine effektive Problemlösung voranzutreiben.
Who you are
What we offer:We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!
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