Für unseren Standort in Berlin suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter für den Bereich Qualitätsmanagement (m/w/d)
Deine Aufgabenschwerpunkte:
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und anderen Fachbereichen wie dem Entwicklungsteam, Risikomanagement, Marketing etc.
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch benannte Stellen und nationale sowie internationale Behörden
- Mitarbeit bzw. eigenständige Erstellung von Dokumenten wie Arbeits-, Verfahrensanweisungen, Formblättern etc.
- Bearbeitung von Reklamationen, Einleitung und Nachverfolgung daraus resultierender Sofort- und Korrekturmaßnahmen
- Unterstützung der Qualitätssicherung
- Durchführung von Wareneingangskontrollen und Freigabeprozessen im Vertretungsfall
Dein Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Biotechnologie, Biologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium) oder eine vergleichbare berufliche Qualifikation
- Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971)
- Kenntnisse von medizinischen Produkten speziell im Bereich der Stoma Versorgung von Vorteil
- Grundkenntnisse SAP, Gute PC-Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Nach Möglichkeit Erfahrung mit internationalen Zulassungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zum abteilungsübergreifenden Arbeiten
Wir bieten:
- Kollegiales und innovatives Arbeitsumfeld
- Moderne Büros in der Metropole Berlin mit sehr guter Verkehrsanbindung am aufstrebenden Wissenschaftsstandort Adlershof sowie Creative Spaces
- Umfangreiche Einarbeitung
- Flexible Arbeitszeiten/Gleitzeit und bis zu 40% Homeoffice
- Langfristige Perspektiven in einem zukunftsorientierten Unternehmen sowie zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten
- Mitarbeiterrabatte, eine betriebliche Altersvorsorge und die Möglichkeit eines Business Bikes runden die leistungsgerechte Vergütung ab
Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann möchten wir Dich gerne kennenlernen und freuen uns auf Deine aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbermanagementsystem.
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