Stellenausschreibung

Ihre Aufgabe

Planung und Durchführung von Durchführbarkeitsstudien sowie von Verifizierungstests in Übereinstimmung mit den Projektanforderungen und den gesetzlichen Vorgaben
Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden
Selbstständige Planung und Durchführung von Laborversuchen
Dokumentation der Prüfergebnisse in englischer Sprache und in Übereinstimmung mit den GDP-Anforderungen
Nutzung des FME-Dokumentenmanagementsystems

Ihr Profil

Studienabschluss oder vergleichbarer Ausbildungsstand in Bio-/Medizintechnik oder Maschinenbau
Mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Beruf
Hohes Qualitätsbewusstsein
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung in der physikalischen Prüfung von nicht aktiven Medizinprodukten wünschenswert
Kenntnisse der für Medizinprodukte relevanten gesetzlichen Anforderungen (ISO13485, MDR) wünschenswert
Kenntnisse in GMP-konformer Dokumentation
Grundkenntnisse über Werkstoffe auf Polymerbasis
Grundlegende Kenntnisse über passive medizinische Geräte aus polymerbasierten Materialien

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