🔬 Senior Experte (m/w/d) für Drug Metabolism & Pharmakokinetik (DMPK)

Wir suchen einen hochmotivierten und leidenschaftlichen Wissenschaftler (m/w/d) mit Doktortitel und sehr guter Erfahrung im Bereich Drug Metabolism und Pharmakokinetik (DMPK) zur Verstärkung unseres Teams in Grafing bei München. In Ihrer Rolle innerhalb der Pharmacokinetic Sciences (PKS) Gruppe leisten Sie einen wissenschaftlichen Beitrag zu Drug Discovery- und/oder Entwicklungsprogrammen unserer Kunden und bauen interne Modellierungs- und Simulationskapazitäten auf.

Sie arbeiten eng mit den operativen DMPK-Teams in Grafing und an anderen Standorten von NUVISAN zusammen. Wenn Sie über ausgezeichnete wissenschaftliche und organisatorische Fähigkeiten verfügen und sich voll und ganz der Teamarbeit verschrieben haben, ist diese Position eine spannende Gelegenheit für Sie.

RESPONSIBILITIES

DMPK-Beratung für neue chemische Substanzen (NCEs) und/oder andere Modalitäten und Betreuung von Pharma-Kunden in verschiedenen Phasen der F&E-Wertschöpfungskette

Beurteilung von PK/PD-Beziehungen in präklinischen Modellen und Vorhersage von humanen PK-Parametern, Dosis und Dosierungsschemata

Wissenschaftlicher Input für die Gestaltung von In-vitro- und/oder In-vivo-DMPK-Studien

Durchführung von Gap-Analysen von DMPK Discovery- und/oder Entwicklungspaketen

Durchführung von Non-Compartmental-Analysen (NCA) für PK- und toxikokinetische Studien

Verfassen von DMPK-Abschnitten von Zulassungsdossiers (IND, IMPD) und Briefing Books

Vertretung von DMPK in den Projektteams der Kunden, Konzeption und Durchführung von PK-Experimenten zur Unterstützung der Wirkstoffoptimierung, der Auswahl von Arzneimittelkandidaten und/oder der anschließenden Entwicklung (Schnittstelle zu den operativen Teams in Grafing und an anderen Standorten)

Übernahme des Projektmanagements und der Kundenbetreuung für Phasenprojekte (z. B. von der Kandidatenauswahl bis zu First-in-Human-Studien), einschließlich der Überwachung von In-vitro- und In-vivo-DMPK-, bioanalytischen und toxikokinetischen Studien, die von NUVISAN durchgeführt werden

Verfolgung der Literatur im Bereich DMPK und Kenntnis der neuesten Entwicklungen in diesem Bereich

Unterstützung der strategischen Vision des Führungsteams sowie des Ausbaus des Serviceportfolios und der Kapazitäten von NUVISAN

QUALIFICATIONS

PhD in Pharmazie, Biochemie, Chemie oder verwandten Bereichen mit einschlägiger DMPK-Erfahrung in der pharmazeutischen, Biotech-Industrie oder bei CROs (mindestens 5 Jahre)

Fundierte Kenntnisse des Drug Discovery- und Entwicklungsprozesses und der Rolle von DMPK-Studien dabei

Erfahrung in PK/PD-Modellierung und -Simulation und der Verwendung zugehöriger Tools (Phoenix WinNonlin, SimCYP oder GastroPlus) ist nicht erforderlich, aber von Vorteil

Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten sowie eine starke Kundenorientierung

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch ist ein Plus

Problemlösungsmentalität und hohe Eigeninitiative