Stichworte
Zusammenfassung
BeiGene sucht einen Manager für Distribution & Regional Quality (Europe Quality) im Home Office. Der Stelleninhaber ist verantwortlich für die Überwachung der Good Distribution Practice (GDP) im Zusammenhang mit kommerziellen Produkten. Die Position gewährleistet die Einhaltung der EU-GDP-Vorschriften für Transport, Großhandel und Vertrieb sowie der internen Qualitätsprozesse und -verfahren von BeiGene. Der ideale Kandidat verfügt über Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und fundierte Kenntnisse der EU-GDP-Richtlinien. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Benefits und Qualifikationen
- EU GDP Erfahrung
- Deutsch und Englisch fließend
- Erfahrung gemäß deutschen GDP-Regulierungen
Stellenausschreibung
BeiGene wächst rasant und bietet spannende Möglichkeiten für erfahrene Fachkräfte. Wir suchen engagierte Mitarbeiter mit Interesse an der Krebsbekämpfung.
Ihre Aufgaben:
Als Manager Distribution & Regional Quality (Europe Quality) verantworten Sie die Good Distribution Practice (GDP) für unsere kommerziellen Produkte. Sie berichten an den Director, Distribution & Regional Quality, Europe Commercial Quality Head.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Qualitätsüberwachung der GDP-Abläufe und Compliance
- Implementierung von Qualitätsanforderungen im Distributionsbereich
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen und Berichten
- Durchführung von Kunden- und Großhändlerzulassungen
- Qualitätsvertretung im SAP-Projekt für die lokale Niederlassung
- Unterstützung bei der Markteinführung neuer Produkte
- Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft gemäß EU GDP RP und Quality Europe
- Unterstützung bei Audits durch Gesundheitsbehörden
- Zusammenarbeit mit Großhändlern und Distributoren
- Unterstützung des Prozesses für Produktrücksendungen
- Erstellung von Qualitätsvereinbarungen mit Distributoren/Großhändlern
- Deviation-, CAPA- und Change Control Management
- Reklamationsmanagement
- Unterstützung bei Batch Review und EU QP Batch Zertifizierung
- Qualifizierung als EU GDP RP (Deputy) in Deutschland gemäß §52a AMG
- Erstellung von Key Performance Indicator Metriken
Ihre Kenntnisse:
- SAP
- Veeva
- Microsoft Office
Ihr Profil:
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im Bereich Distribution Quality in der Pharmaindustrie mit Bachelor-Abschluss
- Fundierte QA-Kenntnisse und Verständnis der Qualitätsanforderungen in der Produktdistribution
- Umfassende EU GDP Erfahrung
- Qualifizierung als EU GDP RP (Deputy)
- Erfahrung gemäß deutschen GDP-Regulierungen
- EU GMP Erfahrung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute zwischenmenschliche Fähigkeiten
Reisebereitschaft:
Max. 10 %
Unsere Werte:
Wir leben unsere Werte Patients First, Driving Excellence, Bold Ingenuity und Collaborative Spirit.
- Fosters Teamwork
- Provides and Solicits Honest and Actionable Feedback
- Self-Awareness
- Acts Inclusively
- Demonstrates Initiative
- Entrepreneurial Mindset
- Continuous Learning
- Embraces Change
- Results-Oriented
- Analytical Thinking/Data Analysis
- Financial Excellence
- Communicates with Clarity
Wir sind einEqual Opportunity Employer. Bei uns zählen Qualifikation, Leistung und Bedarf.