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Zusammenfassung
MSD in Friesoythe sucht einen erfahrenen Head of Quality Control (m/w/d) zur Leitung und Weiterentwicklung der Qualitätskontrolle. In dieser Rolle verantworten Sie die Einhaltung strenger Qualitätsstandards und regulatorischer Auflagen, führen ein Team von ca. 60 Mitarbeitern und optimieren Prozesse. Sie tragen maßgeblich zur Sicherstellung der Produktqualität und termingerechten Lieferung bei und arbeiten in einem globalen Produktionsnetzwerk. Werden Sie Teil eines engagierten Teams und gestalten Sie die Zukunft der Biopharmazeutika mit.
Benefits und Qualifikationen
- Attraktives Vergütungspaket
- Betriebliche Altersvorsorge
- Firmenfahrrad/Fahrradleasing
Stellenausschreibung
Unsere Qualitätssicherung stellt sicher, dass alle Materialien und Stoffe in unseren Produkten unter Einhaltung strengster Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit zuverlässig und pünktlich mit Produkten von höchster Qualität zu beliefern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie ab sofort in Vollzeit und unbefristet als Head of Quality Control (m/w/d) für unseren Standort in Friesoythe.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV §12 und EU-GMP Guideline Volume 4 Chapter 2.8 sowie 21CFR211.22. Dies beinhaltet insbesondere:
- Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulk und Fertigprodukten (EU) sowie allen Komponenten, Arzneimittelbehältern, Verschlüssen, In-Prozess-Material, Verpackungsmaterial, Etiketten und Arzneimitteln (US).
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung der Einhaltung.
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen im Rahmen der Materialfreigabe und der Stabilitätsstudien durchgeführt wurden.
- Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors.
- Kontrolle der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen.
- Sicherstellung der notwendigen Validierung der Prüfverfahren bzw. Methodentransfer für die Einführung neuer Produkte.
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals im Bereich der Prüfung.
- Sicherstellung der Rückstellmustereinlagerung.
- Leitung der gesamten Qualitätskontrolle (analytisches Labor, mikrobiologisches Labor, Special Lab und Lab Service, ca. 60 Mitarbeiter). Dies beinhaltet:
- Auswahl und Führung des Personals, inkl. Talententwicklung und Nachfolgeplanung.
- Wahrnehmung der Unternehmerpflichten für Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz.
- Sicherstellung der Qualität und Einhaltung der einschlägigen GMP-Vorschriften (AMWHV, EU GMP Leitfaden, FDA Regularien und Arzneibüchern).
- Sicherstellung ausreichender Personal- und Anlagenkapazität für eine termingerechte Testung von Ausgangsstoffen, Fertigprodukten und Stabilitäten inklusive Kurz- und Mittelfristplanung.
- Verantwortlichkeit für das Budget der Qualitätskontrolle.
- Sponsoring der Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Exzellenz sowie der kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung in der gesamten Qualitätskontrolle und Unterstützung von Initiativen auf Standort- und Unternehmensebene.
Ihr Profil:
- Mindestens Bachelor in (Bio-)Chemie, Biologie oder ähnliches Studium.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche (biologische oder chemische Industrie) mit Qualitätsstandards (ISO, GMP, FDA/CFR, usw.).
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Leiter eines Teams in Fertigungs- oder Qualitätslabors.
- Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse.
- Starke Führungsqualitäten, u.a. die Fähigkeit Verhaltensänderungen voranzutreiben und Talente aufzubauen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und kreatives Denkvermögen.
- Optimierung und Verbesserung von Prozessen.
Unsere Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten
- Attraktives Vergütungspaket (13 Monatsgehälter plus Zielbonus)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
- 30 Tage Jahresurlaub
- Mitarbeitervergünstigungen
- Firmenfahrrad / Fahrradleasing
- Zuzahlung für Hansefit (Fitness-Mitgliedschaft)
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das Kunden und Patienten zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten beliefert.
Wir sind stolz darauf,