🔬 Werden Sie Head of Quality Control (m/w/d) bei MSD in Friesoythe!

Unsere Qualitätssicherung stellt sicher, dass alle Materialien und Stoffe in unseren Produkten unter strikter Einhaltung unserer Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer internen Produktionsstätten und externen Partner schaffen wir ein globales Produktionsnetzwerk, das Kunden und Patienten weltweit zuverlässig und pünktlich mit Produkten von höchster Qualität versorgt.

Zur Verstärkung unseres Teams in Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit und unbefristet einen Head of Quality Control (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV §12 und EU-GMP Guideline Volume 4 Chapter 2.8 sowie 21CFR211.22:
  • Genehmigung oder Ablehnung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten (EU), sowie allen Komponenten, Arzneimittelbehältern, Verschlüssen, In-Prozess-Materialien, Verpackungsmaterialien, Etiketten und Arzneimitteln (US).
  • Genehmigung von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen sowie Sicherstellung der Einhaltung.
  • Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen im Rahmen der Materialfreigabe und Stabilitätsstudien durchgeführt werden.
  • Zustimmung zur Beauftragung und Überwachung externer Analyselabors.
  • Kontrolle der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Räumlichkeiten und Ausrüstung für Prüfungen.
  • Sicherstellung der Validierung von Prüfverfahren bzw. Methodentransfers für neue Produkte.
  • Sicherstellung der notwendigen Schulung des Prüfpersonals.
  • Sicherstellung der Rückstellmustereinlagerung.
• Leitung der gesamten Qualitätskontrolle (analytisches Labor, mikrobiologisches Labor, Special Lab und Lab Service, ca. 60 Mitarbeiter):
  • Personalauswahl und -führung, inklusive Talententwicklung und Nachfolgeplanung.
  • Wahrnehmung der Unternehmerpflichten für Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz.
  • Sicherstellung der Qualität und Einhaltung relevanter GMP-Vorschriften (AMWHV, EU GMP Leitfaden, FDA Regularien und Arzneibücher).
  • Sicherstellung ausreichender Personal- und Anlagenkapazität für termingerechte Tests von Rohstoffen, Fertigprodukten und Stabilitäten, inklusive Kurz- und Mittelfristplanung.
  • Verantwortlichkeit für das Budget der Qualitätskontrolle.
• Förderung von Qualitäts- und Compliance-Exzellenz sowie kontinuierlicher Verbesserung und Effizienzsteigerung in der gesamten Qualitätskontrolle und Unterstützung von Initiativen auf Standort- und Unternehmensebene.

Ihr Profil:

• Mindestens Bachelor in (Bio-)Chemie, Biologie oder ähnlichem Studium.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer stark regulierten Branche (biologisch oder chemisch) mit Qualitätsstandards (ISO, GMP, FDA/CFR, usw.).
• Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung in Fertigungs- oder Qualitätslabors.
• Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse.
• Starke Führungsqualitäten, Fähigkeit zur Förderung von Verhaltensänderungen und Talententwicklung.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und kreatives Denkvermögen.
• Erfahrung in der Optimierung und Verbesserung von Prozessen.

Unsere Benefits:

• Flexible Arbeitszeiten.
• Attraktives Vergütungspaket (13 Monatsgehälter plus Zielbonus).
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Urlaubsgeld (1.200€ jährlich).
• 30 Tage Jahresurlaub.
• Mitarbeitervergünstigungen.
• Firmenfahrrad / Fahrradleasing.
• Zuzahlung für Hansefit (Fitness-Mitgliedschaft).

Unser Ziel ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten und externen Partner bilden ein globales Netzwerk, das Kunden und Patienten zuverlässig und pünktlich mit hochwertigen Produkten versorgt.

Wir sind stolz darauf,