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Zusammenfassung
MSD in Friesoythe sucht einen erfahrenen Head of Quality Control (m/w/d) zur Leitung der Qualitätskontrolle und Sicherstellung der Einhaltung hoher Qualitätsstandards. Der Stelleninhaber verantwortet die Leitung verschiedener Labore, die Führung von Mitarbeitern und die Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Exzellenz. Gesucht wird eine Führungskraft mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und fundierten Kenntnissen in GMP-Vorschriften. Neben attraktiven Benefits bietet MSD ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem globalen Produktionsnetzwerk. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Benefits und Qualifikationen
- Attraktives Vergütungspaket
- Betriebliche Altersvorsorge
- Firmenfahrrad/Fahrradleasing
Stellenausschreibung
Unsere Qualitätssicherung stellt sicher, dass alle Materialien und Stoffe, die in unseren Produkten enthalten sind, unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das Kunden und Patienten weltweit zuverlässig und pünktlich mit Produkten beliefert, die den hohen Qualitätsstandards entsprechen.
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Friesoythe suchen wir Sie ab sofort in Vollzeit und unbefristet als Head of Quality Control (m/w/d).
Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:
- Verantwortung der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV §12 und EU-GMP Guideline Volume 4 Chapter 2.8 und Verantwortung der Qualitätskontrolle gemäß 21CFR211.22: beinhaltet insbesondere
- Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulk und Fertigprodukten (EU), allen Komponenten, Arzneimittelbehälter, Verschlüsse, In-Prozess-Material, Verpackungsmaterial, Etiketten und Arzneimitteln (US),
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden,
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen im Rahmen der Materialfreigabe und der Stabilitätsstudien durchgeführt wurden,
- Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag tätig werden,
- Kontrolle der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen,
- Sicherstellung, dass die notwendige Validierung der Prüfverfahren bzw. Methodentransfer für die Einführung neuer Produkte durchgeführt werden,
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist und
- Sicherstellung der Rückstellmustereinlagerung.
- Leitung der gesamten Qualitätskontrolle bestehend aus analytischem Labor, mikrobiologischem Labor, Special Lab und Lab Service ca. 60 Mitarbeiter). Dies beinhaltet:
- Auswahl und Führung des Personals, inkl. Talententwicklung und Nachfolgeplanung,
- Wahrnehmen der Unternehmerpflichten für Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz,
- Sicherstellung der Qualität und Einhaltung der einschlägigen GMP-Vorschriften, wie z.B. AMWHV, EU GMP Leitfaden, FDA Regularien und Arzneibüchern,
- Sicherstellung ausreichender Personal- und Anlagenkapazität für eine termingerechte Testung von Ausgangsstoffen, Fertigprodukten und Stabilitäten inklusive einer Kurz- und Mittelfristplanung,
- Verantwortlichkeit für das Budget der Qualitätskontrolle.
- Sponsoring der Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Exzellenz sowie der kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung in der gesamten Qualitätskontrolle und bei Bedarf auch Unterstützung von Initiativen auf Standort- und Unternehmensebene.
Ihr Profil:
- Mindestens Bachelor in (Bio-)Chemie, Biologie oder ähnliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche in der biologischen oder chemischen Industrie, die nach Qualitätsstandards arbeitet (z.B. nach ISO, GMP, FDA/CFR, usw.)
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Leiter eines Teams in Fertigungs- oder Qualitätslabors
- Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
- Starke Führungsqualitäten, u.a. die Fähigkeit Verhaltensänderungen voranzutreiben und Talente aufzubauen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und kreatives Denkvermögen
- Optimierung und Verbesserung von Prozessen
Unsere Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten
- Attraktives Vergütungspaket (13 Monatsgehälter plus Zielbonus)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
- 30 Tage Jahresurlaub
- Mitarbeitervergünstigungen
- Firmenfahrrad / Fahrradleasing
- Zuzahlung für Hansefit (Fitness-Mitgliedschaft)
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten beliefert.
Wir sind stolz darauf,