Boehringer Ingelheim sucht einen Professional Qualification Engineer zur Verantwortung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im Bereich der DPI-Herstellung am Standort Ingelheim.
Wir sind auf der Suche nach einem neuen Mitglied für unser Team der Technical Compliance Als Professional Qualification Engineer spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Verantwortung und Koordination einer Vielzahl von Qualifizierungsprojekten im Bereich der "DPI-Herstellung" an unserem Standort in Ingelheim.
In dieser Position arbeiten Sie gemeinsam mit diversen Schnittstellen, erhalten Informationen aus verschiedenen Quellen und arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen, um diese voranzutreiben.
Sie haben ein Auge für Details, schätzen regelkonformes Arbeiten und sind bereit, sich einer neuen Herausforderung zu stellen? Wir freuen uns darauf von Ihnen zu hören!
- In enger Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus der Quality, dem Projektteam und ggf. weiteren Abteilungen (z.B. IT oder Automatisierung) verarbeiten Sie betriebliche Anforderungen in den Boehringer Ingelheim-Vorlagen zur Maschinenqualifizierung.
- Sie führen die Prozesse zur Erstellung aller Life-Cycle-Dokumente. Einen besonderen Schwerpunkt hat hierbei die Risikoanalyse, aus der Sie geeignete Testkonzepte für die Qualifizierung ableiten.
- Ihre Übersichten über Dokumente, deren Status und Termine unterstützen das gesamte Projektteam bei der Einhaltung des Gesamt-Terminplans. Bei Abweichungen leiten Sie eine entsprechende Eskalation ein und erarbeiten Lösungsvorschläge.
- Inhaltlich stimmen Sie sich eng mit dem Leiter der Herstellung (LdH) und VV sowie den pharmazeutischen Expertinnen und Experten ab und unterstützen den Bereich bei der Etablierung der (z.T. neuen) Anforderungen an Data Integrity und der Digitalisierung.
- Neben den Routine-Tätigkeiten arbeiten Sie im globalen Projektteam zur zukünftigen Equipmentqualifizierung mit und unterstützen den neuen digitalen Ansatz zur Erstellung verständlicher, nachvollziehbarer und auditsicherer Qualifizierungsdokumente.
- Sie verantworten im Bereich technische Change-Controls, Periodic Reviews und sind für die technische Compliance innerhalb des Equipment-Lifecycles zuständig.
- Bei Belastungsspitzen managen und koordinieren Sie externe Mitarbeitende zur Unterstützung im Qualifizierungsteam.
- Master / Diplom in Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer technischer/naturwissenschaftlicher Disziplinen; alternativ Bachelor / Techniker mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Einige Jahre Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung und dem Abweichungsmanagement im pharmazeutischen Umfeld
- Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP), Anforderungen an Data Integrity sowie der Anlagenqualifizierung
- Erfahrung im Projektmanagement, sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Kenntnisse vom DPI-Maschinenpark und von Verpackungsprozessen von Vorteil
- Kommunikativer Teamplayer mit proaktiver Gestaltung der vielfältigen Schnittstellen, einer sorgfältigen und zielorientierten Arbeitsweise und Eigeninitiative
- Fließende Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse
Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr .de... [Vollständig anzeigen] @boehr... [Vollständig anzeigen]
Der Rekrutierungsprozess :
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 27.11.2024. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen, Bewerbungen bis zum 20.11.2024 sind garantiert möglich.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen bis Anfang Dezember
3. Schritt: Interviews vor Ort finden am 13., 16. und 18. Dezember statt