Karrierechance: Werde Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d) bei BakerHicks in Frankfurt am Main

• Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
• Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
• Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
• Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
• Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
• Aktiver Aufbau der Kundenbeziehung zur Gewinnung von Projekten
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Ausschreibungsunterlagen, sowie Definition von Kosten- und Arbeitsumfängen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
• Langjährige und fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
• Starke Kenntnisse im Projektmanagement
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
• Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
• Erfahrung in der Erstellung von Angeboten und Ausschreibungsspezifikationen
• Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
• Sehr gutes Deutsch und Englisch
• Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region

Benefits

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