Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.
Job Description
Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert
Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
In unserem Research und Development Bereich am Standort Ludwigshafen arbeitest Du in einem Team von talentierten Mitarbeitern*innen und erfahrenen Experten*innen an den Produkten von Morgen. Mit herausragenden Technologien sorgst Du im Labor für die höchsten Standards im Wettbewerb.
Gemeinsam großes bewegen – als Senior Assay Development Specialist (Scientist II / Senior Scientist I)
Setze ein Zeichen:
- Entwicklung und Validierung von bioanalytischen Methoden, insbesondere zellbasierte Methoden und Ligandenbindungsassays, zur quantitativen Analytik und Immunogenität von Biologika (therapeutische Antikörper, Antibody-Drug Conjugates und Antikörper-basierte Fusionsproteine) sowie von Zell- und Gentherapien im Rahmen von toxikokinetischen und klinischen Prüfungen gemäß gängiger internationaler Guidelines (z.B. FDA, EMA, ICH, OECD)
- Erweiterung des bestehenden Methodenrepertoires, einschließlich Evaluierung neuer Technologien, z.B. im Rahmen von Zell- und GentherapienTroubleshooting, wissenschaftliche und Erarbeitung von Lösungsstrategien
- Koordination der Analyse von toxikokinetischen und klinischen Prüfungen in der Rolle des Principal Investigators/Principal Bioanalytical Investigators
- Gewährleistung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
- Erstellung und Pflege einer GLP/GCP- bzw. richtlinienkonformen Dokumentation (z.B. SOPs, Prüfpläne, Berichte)
- Kommunikation und Diskussion der erarbeiteten Ergebnisse, auch bereichsübergreifend, in internationalen Projektteams
- Verfolgung des internen und externen wissenschaftlichen Umfelds und Umsetzung der für AbbVie wichtigen Neuerungen und Erkenntnisse in die tägliche Arbeit
Qualifications
Qualifikationen:
- Scientist II: Bachelor oder gleichwertiger Abschluss und 7 Jahre Berufserfahrung oder Master oder gleichwertiger Abschluss und 5 Jahre Berufserfahrung in Pharmazie/Biotechnologie/Chemie/Physik/Verfahrenstechnik oder verwandter Bereiche. Die Berufsausbildung kann durch gleichwertige Kenntnisse ersetzt werden, die durch Berufserfahrung als Associate Scientist/Scientist erworben wurden
- Senior Scientist I: Bachelor- oder gleichwertiger Abschluss und 10 Jahre Berufserfahrung, Master- oder gleichwertiger Abschluss und 8 Jahre Berufserfahrung in Pharmazie/Biotechnologie/Chemie/Physik/Verfahrenstechnik, Promotion mit erster Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse zellbasierter Methoden, (insbesondere Flow Cytometry)
- Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Etablierung von komplexen bioanalytischen Methoden für Biologika
- Proteinbiochemische und bioanalytische Kenntnisse
- Erfahrung mit der Automatisierung bioanalytischer Methoden wünschenswert
- Fähigkeit zum kritischen Hinterfragen bestehender Methoden bzw. Vorgaben und Ausarbeitung eigener Lösungsansätze
- Fähigkeit, sich selbst und die Arbeitsabläufe im Labor effizient zu organisieren
- Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse bioanalytisch relevanter Regularien (FDA, EMA, ICH, OECD) und Erfahrung in der Arbeit gemäß GxP-Qualitätsstandards
- Sehr gute EDV-Kenntnisse
- Basiswissen Arbeitssicherheit
Wie wir gemeinsam Großes bewegen:
- mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
- mit einer offenen Unternehmenskultur
- mit einer attraktiven V