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Novo Nordisk
Mainz
Stichworte
Zusammenfassung
Ein globales Life-Science-Unternehmen sucht einen Clinical Research Associate (CRA), um klinische Studien zu organisieren, zu betreuen und zu überwachen. Der CRA wird mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Studien gemäß den gesetzlichen und ethischen Bestimmungen durchgeführt werden, und wird etwa die Hälfte seiner Zeit im Büro und die andere Hälfte bei Besuchen in Studienzentren in ganz Deutschland verbringen.
Benefits und Qualifikationen
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Stellenausschreibung
Clinical Research Associate (m/w/d)
Category: Clinical Development
Location: Mainz, Rheinland-Pfalz, DE
Leben ist Veränderung – Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über 55.000 Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir Millionen von Menschen weltweit zu einer höheren Lebensqualität. Dafür müssen wir uns auch als Unternehmen immer weiter verbessern. Und Mitarbeiter:innen finden, die mit uns nach vorne schauen und unseren Weg hochmotiviert mitgehen.
Du möchtest mit deiner täglichen Arbeit dabei helfen, das Leben von Patient/innen mit chronischen Erkrankungen zu verbessern? Du bist ein Teamplayer und hast Lust, eine cross-funktionale Schlüsselstelle bei der Betreuung klinischer Studien einzunehmen? Du hast eigene Ideen, bringst diese ein und übernimmst gerne Verantwortung? Dann bist du bei uns genau richtig: Werde Botschafter/in für Novo Nordisk!
Über die Abteilung
Als Clinical Development Center ist die klinische Forschung Deutschland ein sehr bedeutsamer Standort für Novo Nordisk. Das Team aus 80 hochmotivierten Mitarbeiter/innen begleitet von Mainz aus die globalen Studien ab Phase I. Damit stehen innerhalb der Abteilung Manpower und Professionalität bereit, viele Prozesse inhouse durchführen zu können, zu wachsen und in Kürze neue Therapiegebiete zu erschließen. Als CRA arbeitest du in einem Team aus mehreren Clinical Research Associates, einem Clinical Trial Administrator, einem Clinical Trial Manager und einem Manager Clinical Research je Unterabteilung zusammen, an den du berichtest. Uns ist eine konstruktive und intensive Zusammenarbeit innerhalb des Studienteams wichtig.
Die Position
Als Clinical Research Associate (CRA, klinischer Monitor) erfüllst du eine zentrale Aufgabe bei der Organisation, Betreuung und Überwachung klinischer Prüfungen: Du bist das wichtigste Bindeglied zwischen Novo Nordisk und den Prüfzentren – und damit verantwortlich für einen effektiven Informationsfluss zwischen allen Beteiligten. Du begleitest in dieser Funktion klinische Studien der Phasen I-IV umfassend unter Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und ethischen Bestimmungen – von der Planung über die Durchführung bis zum Abschluss der Studie. Insbesondere das Monitoring der klinischen Daten und Ergebnisse fällt in deinen Aufgabenbereich, außerdem erstellst du Studiendokumente in deutscher und englischer Sprache und dokumentierst die Zusammenarbeit mit den Prüfzentren.
- Etwa die Hälfte deiner Zeit arbeitest du vom Büro aus, die andere Hälfte bist du deutschlandweit unterwegs und stellst bei regelmäßigen Besuchen der Studienzentren den reibungslosen sowie korrekten Ablauf und die Detailgenauigkeit der Studien sicher. Außerdem leitest du das Studienteam am Prüfzentrum an, um Qualitätsstandards zu wahren.
- Als CRA arbeitest du eng mit Study Nurses, Prüfärzt:innen, dem Mainzer wie internationalen Studienteams von Novo Nordisk, Kolleg/innen von Medizin, Zulassung und Quality Assurance sowie Ethikkommissionen zusammen – dabei sind Diplomatie, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsfähigkeit, kombiniert mit dem nötigen Feingefühl gefragt. Denn hier gilt es, die Bedürfnisse der verschiedenen Interessengruppen zu identifizieren und zu priorisieren.
- Etwa die Hälfte deiner Zeit arbeitest du am Mainzer Standort. Je nach Profil und Qualifikation lässt sich dies mit einer Mobile-Office-Lösung aber auch flexibel gestalten. Die andere Hälfte bist du deutschlandweit unterwegs und stellst bei regelmäßigen Besuchen der Studienzentren den reibungslosen sowie korrekten Ablauf und die Detailgenauigkeit der Studien sicher.
Deine Qualifikationen
- Naturwissenschaftlicher oder medizinischer Hochschulabschluss (gerne PhD-Level) oder eine Ausbildung im Pflegeberuf mit mehrjähriger Erfahrung bei der Durchführung klinischer Prüfungen
- Erfahrungen in der klinischen Forschung, darunter aktives On-Site-Monitoring von klinischen Studien und Durchführung aller Besuchstypen oder in der Durchführung von klinischen Studien, z. B. als Study Nurse oder Study Coordinator an einer Klinik bzw. einem Studienzentrum
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den gängigen Computer- und Internetanwendungen
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Organisationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Glaubwürdigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Genauigkeit. Hoher Entscheidungswille bei gleichzeitig diplomatischer Kommunikation
- Reis
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