Bewirb dich als Quality Manager (w/m/d) Pharma bei SGK Life Sciences – Dein Job in München

Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen "Quality Manager(w/m/d)" für den Standort München

IHRE AUFGABEN:

• Überprüfung der Guidelines sowie deren Aktualisierung

• Pflege und Weiterentwicklung des Schulungs- und Dokumentenmanagementsystems

• Teilnahme an bzw. Durchführung von Lieferanten- und Dienstleister-Audits und vertraglichen Grundlage

• Teilnahme an Computervalidierungen sowie Bearbeitung CSV-relevanter Themen

• Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von SOPs und Q-Dokumenten, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten Schulungssystem, Dokumenten- und Lieferantenmanagement

• Bearbeitung von Change Control Anträgen, Reklamationen und CAPAs

• Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und Behördenanfragen

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie

• Erfahrung mit Medizinprodukten gem. ISO 13485 sowie mit Computerised System Validation (CSV) wünschenswert

• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z.B. Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), sowie u.a. national, EU und internationale Richtlinien wie ICH, WHO, PIC/S und US FDA Anforderungen)
• Erfahrung in der Qualifizierung von technischen Anlagen und Validierung computerunterstützter Systeme wünschenswert
• Strukturierte Arbeitsweise, Team- sowie Durchsetzungsfähigkeit
• Fließendes Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
• Eine kollegiale Atmosphäre
• Vielseitige Weiterentwicklung
• Attraktive Vergütung
• Innovative Arbeitsplätze