Stichworte
Zusammenfassung
Velocity Clinical Research sucht einen Clinical Research Coordinator I in Hamburg. In dieser Rolle sind Sie für die Durchführung und das Management klinischer Studien gemäß Protokoll, GCP und SOPs des Unternehmens verantwortlich. Zu Ihren Aufgaben gehören die Koordination von Studien, die Kommunikation mit verschiedenen Beteiligten, die Datenerfassung und -verwaltung sowie die Einhaltung von Sicherheitsstandards. Velocity bietet seinen Mitarbeitern attraktive Leistungen und Investitionen in die Karriereentwicklung.
Benefits und Qualifikationen
- MedizinischeVersicherung
- ZahnärztlicheVersicherung
- BetrieblicheAltersvorsorge
Stellenausschreibung
Overview:
Velocity Clinical Research ist eine firmeneigene und integrierte Forschungseinrichtung, die sich durch exzellente Patientenversorgung, qualitativ hochwertige Daten und vollintegrierte Forschungsstandorte auszeichnet. Bei Velocity richten wir unsere Werte und Verhaltensweisen danach aus, unseren Mitarbeitern die besten Chancen zu bieten, unser Markenversprechen einzulösen: innovative medizinische Behandlungen für Patienten bereitzustellen. Wir setzen uns dafür ein, dass klinische Studien erfolgreich sind, indem wir qualitativ hochwertige Daten von möglichst vielen Patienten so schnell wie möglich generieren und gleichzeitig in jedem Schritt eine vorbildliche Patientenversorgung gewährleisten.
Als Mitarbeiter von Velocity sind Sie der wichtigste Teil unserer Mission. Für talentierte Kandidaten, die Höchstleistungen erbringen, investiert Velocity in die Förderung des beruflichen Aufstiegs und belohnt Leistung. Egal, ob Sie neu in der klinischen Forschung sind oder ein Branchenveteran, wir laden Sie ein, sich bei Velocity zu bewerben.
Zu den Leistungen gehören eine Kranken-, Zahn- und Sehversicherung, bezahlte Freizeit und Feiertage, ein 401(k)-Altersvorsorgeplan mit Firmenbeteiligung und ein jährliches Anreizprogramm.
Summary:
Der Clinical Research Coodinator I führt klinische Studien gemäß Studienprotokoll, GCP und den SOPs von Velocity durch und verwaltet diese.
Responsibilities:
Duties/Responsibilities:
- Führen und verwalten Sie klinische Studien in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll, den GCP-, ICH-Richtlinien und den SOPs von Velocity
- Koordinieren Sie unter Aufsicht zugewiesene klinische Studien, einschließlich Start-up, Lieferantenmanagement, Rekrutierung von Probanden, Überprüfung der Quellentwicklung, Planung von Probanden, Schulung zum Protokoll, Sammlung von Zulassungsdokumenten, Durchführung von Besuchen, Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und Behebung aller Abfragen, Verwaltung und Meldung unerwünschter Ereignisse, schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und Abweichungen, Implementierung neuer Protokolländerungen, Bereitstellung aller Abschlussberichte.
- Implementieren Sie Forschungs- und Verwaltungsstrategien, um zugewiesene Protokolle erfolgreich zu verwalten.
- Kommunizieren Sie effektiv und professionell mit Kollegen, Führungskräften, Studienteilnehmern, Sponsoren, CROs und Anbietern.
- Wenden Sie gute Dokumentationspraktiken an, wenn Sie Daten erfassen und korrigieren, Daten in Sponsor-/CRO-Datenerfassungssysteme übertragen und Abfragen lösen
- Wahren Sie die Vertraulichkeit der geschützten Gesundheitsdaten der Patienten, der vertraulichen Informationen des Sponsors und der vertraulichen Informationen von Velocity
- Stellen Sie sicher, dass die Patientensicherheit gewahrt bleibt und alle unerwünschten Ereignisse, schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und unerwünschten Ereignisse von besonderem Interesse gemäß dem Protokoll und den SOPs von Velocity verfolgt und gemeldet werden.
- Stellen Sie sicher, dass alle Daten in das Datenportal des Sponsors eingegeben und alle Abfragen zeitnah gelöst werden
- Stellen Sie sicher, dass die Mitarbeiter angemessen delegiert und geschult werden und dies dokumentiert wird
- Erstellen, sammeln und übermitteln Sie Zulassungsdokumente an Sponsoren und IRBs gemäß Protokoll, GCP/ICH-Bestimmungen und IRB-Anforderungen.
- Bewerten Sie potenzielle Probanden auf die Teilnahme an klinischen Studien, einschließlich telefonischer und persönlicher Voruntersuchungen.
- Führen Sie die vom Clinical Research Team definierten Rekrutierungsstrategien aus
- Verstehen Sie die wichtigsten Zeitpläne, Endpunkte, erforderlichen Anbieter und die Patientenpopulation für jedes zugewiesene Protokoll.
- Führen Sie klinische Aufgaben aus (z. B. Medikamentenaufbereitung und -verabreichung, Fibroscan, Phlebotomie, EKG, Laborverarbeitung) im Rahmen des Aufgabenbereichs
- Fördern Sie den Respekt vor kultureller Vielfalt und Konventionen bei allen Personen.
Qualifications:
Education/Experience:
- Bachelor-Abschluss mit 1 Jahr relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche ODER
- Associate-Abschluss mit 2 Jahren relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche ODER
- High School Graduate und/oder technischer Abschluss mit mindestens 3 Jahren relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche
Required Licenses/Certifications:
- Phlebotomie, falls zutreffend und nach Landesrecht erforderlich
- Intramuskuläre Dosisverabreichung und -vorbereitung, falls zutreffend und nach Landesrecht erforderlich
Required Skills:
- Nachgewiesene Kenntnisse der medizinischen Terminologie
- Nachgewiesene Fähigkeit im Umgang mit folgender Technologie: Computer, Microsoft Office-Software, Fax, Kopierer und Mehrleitungstelefon.
- Nachgewiesene Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten
- Nachgewiesene verbale, schriftliche und organisatorische Fähigkeiten
- Nachgewiesene zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten
- Nachgewiesene Fähigkeit, als Teamplayer zu arbeiten
- Nachgewiesene Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
- Nachgewiesene Fähigkeit zum Multitasking
- Nachgewiesene Fähigkeit, schriftliche Richtlinien zu befolgen
- Nachgewiesene Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, zu planen und mit etwas Anleitung Prioritäten zu setzen
- Nachgewiesene Fähigkeit, flexibel zu sein/sich anzupassen, da der Tagesablauf möglicherweise