Starte deine Karriere als Prozessingenieur (m/w/d) bei pates AG – Standort Bayern

pates AG

5898
Pharmazeutische Industrie
Festanstellung
16.10.24
Vor Ort
Bayern

Kurzbeschreibung:

• > attraktive Vergütung
• > „Hands on“ Mentalität
• > Home Office

Unser Kunde sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Prozessingenieur zur Unterstützung der Prozessetablierung, Prozessverbesserung und Prozessbeschreibung im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln.
In dieser Rolle liegt der Fokus auf der Entwicklung, Optimierung, Implementierung und Weiterentwicklung von Herstellungsprozessen. Zu Beginn steht dabei die Einrichtung und Inbetriebnahme eines geeigneten Downscale-Labors im Mittelpunkt. Anschließend sollen die Prozesse überwacht, analysiert und fortlaufend verbessert werden.
Ansprechpartner
Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

Als Prozessingenieur wären Sie verantwortlich für

Entwicklung, Optimierung und Scale-up des Herstellprozesses an unterschiedlichen Produktionsstandorten zur Sicherstellung der Produktionskapazität, der Effizienz und der Qualität.
Gestalten und Implementieren von Prozessverbesserungen zur Verbesserung der Produktionskapazitäten und Auslastung.
Erstellung, Planung, Durchführung und Auswertung von Messreihen entlang des Herstellprozesses zur Ermittlung und Definition qualitätsrelevanter Prozessparameter.
Unterstützung im Rahmen der Design- und Konstruktionsphase von Gebäuden zur Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln, so wie deren angegliederter Medieninfrastruktur.
Arbeiten in Reinräumen
Erstellung/Durchführung und Dokumentation von prozess- und gerätebezogenen Risikobewertungen (e.g. pFMEA).
Identifizierung von kritischen Prozessparametern und Bestimmung von relevanten Inprozesskontrollen entlang des Herstellprozesses.
Erstellung, Update, Pflege und Changecontrol von prozesseigenen Dokumenten
Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen- und GMP Standards
Unterstützung beim Zusammentragen von Daten zur Erstellung von Dokumentenpaketen im Rahmen der Einreichung der Zulassung bei Behörden.
Training und Begleitung der Operatoren im Produktionsprozess
Ihr Profil
Bachlor oder Master Abschluss (oder vergleichbar) in Pharma- oder Chemieingenieurwesen, pharma- / biopharmazeutische Technologien oder vergleichbares Studium.
Praxiserfahrung 3-5 Jahre in der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen oder Arzneimitteln und der Entwicklung gemäß cGMP Standards.
Hohes Interesse und praktisches Wissen an pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Techniken und Prozessen.
Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von DOEs
Starke kommunikative Eigenschaften in Wort und Schrift in deutscher und englischer Sprache.