Über DiHeSys - Digital Health Systems GmbH: Wir sind ein erfolgreiches Startup Unternehmen im innovativen Gesundheitssektor mit Sitz in Schwäbisch Gmünd. Unser Ziel ist es, Patienten den Zugang zu einer optimalen Prävention, Diagnostik und Behandlung zu eröffnen. Dafür entwickeln wir Lösungen zur Versorgung mit personalisierten Arzneimitteln, verarbeiten digitale Gesundheitsdaten und bieten damit zusammenhängende Dienstleistungen an.
- Start-up Mentalität
- Abwechslungsreiche Arbeit und super Arbeitskolleg:innen
- Flexible Arbeitszeiten
- Bei uns kannst du deinen Ideen freien Lauf lassen
- Attraktives Betriebsgesundheitsmanagement
- Persönliche Weiterentwicklung
- Spaß an der Arbeit, ist für uns so selbstverständlich, wie die kostenlosen Getränke und die Süßigkeiten
- Mitarbeiterparkplätze
- Du bist für die Durchführung notwendiger Qualitätsmanagement Maßnahmen zuständig, um Normen wie die ISO 9001 zu erfüllen
- FDA, CFR11, GMP/GAMP, GDP-Standards sind für dich keine Fremdwörter
- Du entwickelst Verfahren und Prozesse zur Qualitätssicherung in den Abteilungen und baust Qualitätsmanagementsysteme und -verfahren auf
- Du wendest Richtlinien an, um dem Unternehmen zu helfen, seine Ziele in der regulierten Branche zu erreichen
- Du führst relevante Dokumentationsverfahren ein, die einem externen Audit standhalten
- Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder ähnliches konntest optimalerweise 3 Jahre Berufserfahrung in einer QS-Position bei einem Pharmaunternehmen mit den relevanten Zertifizierungen sammeln
- Du hast Erfahrung im Umgang mit Reklamationen und Produktrückrufen und Untersuchungen außerhalb der Spezifikation sind für dich keine Herausforderung
- Du bist mit Stabilitätstests von Haltbarkeitsprodukten, GDP und mit der Durchführung von internen Lieferanten-Audits vertraut
- Du hast erste Erfahrungen in der Schulung oder Ausbildung von Mitarbeiter:innen in der Befolgung relevanter QS-Prozesse gesammelt und hast idealerweise auch Erfahrung in der Arbeit mit Produktentwicklungs- und Engineering Teams
- Du hast technisches Wissen und eine Digital-First-Einstellung und bist mit den Konzepten von FMEA, CAPAs und Six Sigma vertraut
Unser Jobangebot Quality Assurance - Pharmazie / Produktentwicklung / Qualitätsmanagement (m/w/d) klingt vielversprechend?
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