E-Konstrukteur mit Schwerpunkt normkonformer Entwicklung (m/w/x) Oberkochen Vollzeit ZEISS Group Business Analyst (m/w/x) Oberkochen Vollzeit ZEISS Group Business Expert S/4HANA Production / Plan-To-Produce EMEA Hub (f/m/x) Oberkochen Vollzeit ZEISS Group
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ZEISS Group
Oberkochen
Stellenausschreibung
Ihre Rolle
- verantwortlich sein für die Durchführung von Qualifizierungen der Produktions- und Prüfanlagen sowie die Validierungen der Produktions- und Prüfprozesse innerhalb der Montage von Medizintechnikprodukten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, im Bereich Produktion Medizintechnik, planen und durchführen
- Revalidierungen und projektbezogene Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen durchführen
- Abweichungen im Zuge der Qualifizierung/ Validierung und deren Bearbeitung bis zum Abschluss der Maßnahmen nachalten
- Fehler Möglichkeits- und Einflussanalysen (Prozess-FMEA) erstellen, durchführen und moderieren
- Testpläne und Reports (FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) anfertigen
- mitarbeiten bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung der Validierungsprozesse
- Klebstoffapplikationsprozesse validieren
Ihr Profil
- fundierte Erfahrungen im Bereich der Prozess- und Methodenvalidierung /-qualifizierung im Umfeld der Medizintechnik und können selbstständig und eigenverantwortlich nach GMP-Anforderungen arbeiten
- idealerweise Erfahrung im Bereich Software-Validierung (GAMP, GMP)
- erste Erfahrungen mit der Methodik FMEA wünschenswert
- idealerweise einen routinierten Umgang mit FMEA Software, vorzugsweise mit APIS IQ-Software
- idealerweise Kenntnisse in der Klebstoffapplikation, Klebstoffverfahrenstechnik und deren Validierung (Klebefachkraft)
- gute Statistikkenntnisse (Six Sigma bzw. ISO 22514-7 )
- eine systematische und analytische Herangehensweise
- eine ausgeprägte Sozialkompetenz, Flexibilität und Teamfähigkeit
- ein hohes Maß an Sorgfalt, Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft
- Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams - eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit zum zielgerichteten Austausch mit Mitarbeitern und Management
- eine routinierte Anwendung der MS-Office Tools - gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Your ZEISS Recruiting Team:
Arline Scarleth Duarte Morillo, Marina Löw Weitere Stellenangebote
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Prozessvalidierer
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