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Zusammenfassung
medac GmbH in Tornesch sucht einen Head of QA Shopfloor (m/w/d) zur operativen Leitung der QA-Teams und zur Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Der Stelleninhaber ist verantwortlich für die Sicherstellung der Validierung und Überwachung qualitätsrelevanter Anlagen und Prozesse gemäß AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, MDR, CFR Title 21. Die Position beinhaltet Personalverantwortung, die Initialisierung von Prozessverbesserungen und die Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente. medac bietet flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein vielfältiges Gesundheitsangebot. Werden Sie Teil eines wachsenden Teams und verbessern Sie die Lebensqualität von Patient*innen.
Benefits und Qualifikationen
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Stellenausschreibung
Tornesch: 08.07.2025
Über medac
Werden Sie Teil von medac, einem dynamisch wachsenden Pharmaunternehmen, das sich für die Gesundheit der Menschen einsetzt. Mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit arbeiten wir an dem Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Bei uns können Sie wirklich etwas bewegen!
Das können Sie bei uns bewegen
Übernehmen Sie die operative Leitung der QA Shopfloor Teams (Wedel/Tornesch) und des QA Batch Record Review Teams, inklusive Personalverantwortung für 10 Mitarbeitende.
Unterstützen Sie die Funktionsleitung Quality Assurance Systems bei der strategischen Planung und Erstellung von Entscheidungsvorlagen.
Wirken Sie bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit und stellen Sie die Systemcompliance sicher.
Stellen Sie die Validierung und Überwachung des validen Betriebs aller qualitätsrelevanten Anlagen, Räume, Prozesse sowie computergestützten Systeme gemäß AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, MDR, CFR Title 21 sicher.
Beteiligen Sie sich an der Kostenplanung in Abstimmung mit der Funktions- und Bereichsleitung.
Bewerten und genehmigen Sie Abweichungen bezüglich ihrer Auswirkungen auf die Qualität der medac eigenen Arzneimittel.
Initialisieren und begleiten Sie Prozessverbesserungen unter Berücksichtigung der Effizienz und Effektivität und unter GMP-Aspekten (u.a. Durchführung von Gemba-Walks).
Erstellen, überarbeiten, prüfen und genehmigen Sie qualitätsrelevante Dokumente (z.B. SOPs, VMP, HMP).
Das bringen Sie mit
Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium.
Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke für Arzneimittel (z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US)).
Sie bringen fachliche und disziplinarische Führungserfahrung oder/und Kenntnisse in Personalführung mit.
Sie zeichnen sich durch eine lösungsorientierte, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise aus.
Teamfähigkeit, Flexibilität und fachübergreifendes Verständnis für diverse Prozesse sind für Sie selbstverständlich.
Sie verfügen über sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Sie haben solide EDV-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Power Point).
Das bieten wir Ihnen
Flexibel und eigenverantwortlich: Gestalten Sie Ihre Arbeitszeiten flexibel und arbeiten Sie bis zu 60 % remote.
Profitieren Sie von 30 Urlaubstagen im Jahr und Urlaubsgeld.
Wir wertschätzen Ihre Leistung mit erfolgsbasierten Prämienzahlungen.
Optimal vorgesorgt: Wir bieten betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
Nutzen Sie attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.
Wir fördern Ihre individuelle Entwicklung mit einem vielseitigen Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings durch die medac Akademie.
Genießen Sie gesundes Essen aus regionaler Küche in unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch.
Wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität.
Bleiben Sie fit und gesund mit unserer großen Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage.
Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bei uns ist jeder Mensch willkommen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Werden Sie Teil eines vielfältigen und starken Teams.
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Dann kontaktieren Sie uns gerne:
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über den Bewerben-Button!
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Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
Kontakt
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Joanna Grabowska
Recruiting Manager
04103 8006-9885
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