Starte jetzt als Patient Safety Specialist (m/w/d) bei Hays in Nürnberg

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Nürnberg

Startdatum: sofort

Ihre Aufgaben

• Verwaltung der Sammlung, Verarbeitung, Dokumentation, Berichterstattung und Nachverfolgung aller Berichte über unerwünschte Ereignisse für alle Produkte aus nicht-interventionellen Studien, patientenorientierten Programmen und Spontanmeldungen. Transkribieren, Übersetzen und Eingeben aller Daten aus den Quelldokumenten in die Sicherheitssysteme, genau und konsistent mit Schwerpunkt auf Pünktlichkeit und Qualität.
• Zusammenarbeit mit anderen lokalen/globalen Mitarbeitern der Patientensicherheit, um eine genaue Auswertung der Sicherheitsdaten zu gewährleiste
• Interaktion und Austausch relevanter Sicherheitsinformationen mit lokalen HA, Mitarbeitern der Patientensicherheit, anderen Funktionsgruppen und ggf. Drittanbietern.
• Eingabe, Überprüfung und Genehmigung von Programmvorschlägen in Bezug auf Sprache, Inhalt und Einrichtung notwendiger Kontrollen zur Erfassung und Meldung von Informationen über unerwünschte Ereignisse.
• Durchführung des Abgleichs mit anderen Abteilungen (z. B. Medizinische Information, Qualitätssicherung und ggf. Drittanbieter) für potenzielle SARs, die sich aus medizinischen Anfragen, qualitätsbezogenen Beschwerden und anderen Quellen ergeben.
• Entwicklung und Aktualisierung von Schulungsmaterialien für die Pharmakovigilanz und Sicherstellung der Schulung von Mitarbeitern der Landesorganisation zu den relevanten Verfahren der Patientensicherheit
• Meldung von SARs, einschließlich Außendienstmitarbeitern und Drittanbietern, falls zutreffend.
• Verwalten und Pflegen eines effizienten Ablage- und Archivsystems für Patientensicherheit.

Ihr Profil

• Fachkraft für Gesundheitswissenschaften (z. B. Arzt, Krankenschwester, Apotheker) oder Naturwissenschaftler mit Erfahrung auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz und/oder dem regulatorischen Bereich und/oder der klinischen Entwicklung
• Englisch fließend in Wort und Schrift
• Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien zur Pharmakovigilanz
• Kenntnisse der pharmakologischen und medizinischen Terminologie
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit, zwischenmenschliches Geschick und Verhandlungsgeschick
• Computerkenntnisse

Ihre Benefits

• Internationales Unternehmen

Gehaltsinformationen