Werde Teil von 3C Carbon Medizintechnik GmbH: Dein Job als Projektingenieur - Produktentwicklung Medizintechnik (m/w/d) Details in Landsberg am Lech

3C-Carbon Medizintechnik GmbH

Die 3C-Carbon Group AG ist ein stark expandierendes Unternehmen im Bereich der Herstellung von High-Tech-Faserverbundstrukturen für Automotive, Maschinenbau, Medizintechnik und Aerospace. Für erste Adressen der deutschen Industrie produzieren wir nach modernsten Produktionsstandards Hochtechnologie-Bauteile aus Kohlefaser (Carbon) am Standort Landsberg am Lech. Die Entwicklungsgeschwindigkeit und die Zuverlässigkeit des Unternehmens sowie die Qualität der Bauteile gelten dabei als anerkannte Marktreferenz.

Im Bereich der Medizintechnik sind wir neben der Chirurgie mit Schwerpunkten in der Strahlentherapie und Strahlenchirurgie tätig. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben in der Firmengruppe Systeme zur hochpräzisen Patientenpositionierung und -immobilisierung im Linearbeschleunigerumfeld. Aufbauend auf modernsten Technologien und Werkstoffen werden u.a. mechanische (passive) und elektromechanische (aktive) Patiententische für Diagnose und Behandlung sowie passive und aktive Patienten-Lagerungshilfen entwickelt und hergestellt.

Ihre Aufgaben

Unterstützung der Produktentwicklung und Wartung von Medizinprodukten innerhalb von Verfahren, geltenden Standards und festgelegten Bedingungen wie Zeit, Funktionalität, Sicherheit und Effektivität
Aktive Teilnahme in einem Projektteam bei der eigenverantwortlichen Untersuchung, Koordination und Verwaltung von zugewiesenen Engineering Change Requests und Orders
Sicherstellung, dass die Projektarbeit mit mindestens ISO13485, MDR (EU) 2017/745, FDA 21 CFR 820 und 510(k) Einreichungsrichtlinien konform ist
Als Produktspezialist erstellen und pflegen Sie die Technische Dokumentation für zugeordnete Produkte / Produktgruppen
Erstellen und Führen der Projektdokumentation innerhalb des Entwicklungsprozesses
Durchführung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungsaktivitäten an entwickelten Prototypen und Produkten
Unterstützung und Durchführung von Produktoptimierungen während des Produktlebenszyklus

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in der Fachrichtung Medizintechnik oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahrung als Projektingenieur in der Produktentwicklung im Umfeld der Medizintechnik
Fähigkeit zur analytisch-technischen Lösung komplexer und technischer Fragestellungen
Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung harmonisierter Normen (z.B. EN ISO 14971, EN 60601, EN ISO 10993, EN 62366)
Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte (ISO13485, MDR (EU) 2017/745, FDA 21 CFR 820)
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit qualitativ hochwertigen Ergebnissen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

Sie haben die Möglichkeit, das Unternehmen in einer bedeutenden Wachstumsphase aktiv mitzugestalten. Ein modern eingerichteter Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, innovativen Unternehmen, mit sehr guten Möglichkeiten zur Weiterentwicklung. Freuen Sie sich auf spannende anspruchsvolle Aufgabenstellungen in einem hochmotivierten, dynamischen Team.

Ihre Bewerbung

Bitte richten Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Lebenslauf und Zeugnissen an

3C-Carbon Medizintechnik GmbH
Personalabteilung
Postfach 10 12 33
86882 Landsberg am Lech

bewerbungen@3c-carbon.com