PHARMALOG Institut für klinische Forschung GmbH ist ein unabhängiges Institut für
Arzneimittelforschung. Es führt seit mehr als 30 Jahren als Auftragsforschungsinstitut (CRO)
für Pharma- und Gesundheitsunternehmen im In- und Ausland Studienprojekte, d. h. klinische
Prüfungen der Phasen (I), II bis IV und nicht-interventionelle Studien als Komplettleistung
durch. Wir arbeiten prozessorientiert nach ICH-GCP und sind vom TÜV ISO 9001 zertifiziert.
Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement such wir ab sofort einen erfahrenen
Quality Manager (m/w/d)
in Teilzeit (min. 20 Std./Woche) oder Vollzeit
Ihre Aufgaben
Pflege, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagement-
systems (QMS)
Erstellung, Aufrechterhaltung und Prüfung von abteilungsrelevanten SOPs und
Formblättern
Planung und Durchführung interner Audits im Rahmen der GCP-Qualitätssicherung
(Prüfplan, PI, CRF, Abschlussberichte) in Form von TMF – Audits und/oder internen
System-Audits
Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter/innen zum QMS sowie Schulung neuer
Mitarbeiter/innen
Einberufung von regelmäßigen Qualitätsmeetings
Corrective and Preventive Action (CAPA) Management
Zentrale Kontaktperson für alle internen und externen qualitätsrelevanten
Fragestellungen
Unterstützung und Bearbeitung von Anfragen und Qualifizierungsfragebögen sowie
Verträgen
Als Quality Manager sichern Sie die gleichbleibend qualitativ hochwertige Arbeit, welche wir
im Rahmen der beauftragten Studien und Tätigkeiten mit Hilfe unseres internen QMS leisten.
Sie berichten der Leitung Qualitätsmanagement, welche direkt der Geschäftsleitung
untersteht.
Das bringen Sie mit
abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium
mehrjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement im GCP regulierten Umfeld