Stichworte
Zusammenfassung
Triga Consulting GmbH & Co KG sucht in München einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Generika. Die Position bietet die eigenverantwortliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren, Life-Cycle-Management und den direkten Kontakt mit Zulassungsbehörden. Gesucht wird ein Kandidat mit abgeschlossenem Studium, Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich und sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitsbedingungen, 30 Tage Urlaub und umfangreiche Sozialleistungen. Homeoffice ist an 2 Tagen pro Woche möglich.
Benefits und Qualifikationen
- Flexible Arbeitsbedingungen
- 30 Tage Urlaub
- Attraktives Gehalt
Stellenausschreibung
Unser Kunde, ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten, sucht Verstärkung! Sie möchten etwas bewegen und sich fachlich sowie persönlich weiterentwickeln?
Wir suchen in unbefristeter Festanstellung:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort: München
Homeoffice: 2 Tage pro Woche
Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung
- Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
- Life-Cycle-Management (Renewals, Variations)
- Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
- Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
- Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten
Qualifikation:
- Abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
- Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
- Teamgeist und Kommunikationsstärke
Benefits:
- Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
- 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
- Ein sympathisches Team
- Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)
- Hervorragende Weiterbildungsangebote
Ihre Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21