🔬 Werde QA Experte (w/m/d) bei Aenova Holding in Kirchberg

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten?
Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken?
Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten.
Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

• DHC Business Admin - Dokumentenmodul (DM), Trainingsmodul (TM), Massnahmenmodul (MM), Change Control Modul (CC), Deviationmodul (DEV)

• Beurteilung, Koordination und Abschluss von Änderungsanträgen (Change Control Procedure)

• Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen und Erstellung des Investigation Reports

• 'Product Batch Release’ (Chargenfreigabe/-Nichtfreigabe) in Delegation der Qualified Person (FvP) und Treffen des Verwendungsentscheides im SAP (QA11) sowie Beurteilung von Abweichungen während der Herstellung und Analytik.

• Basis Block I-III Schulungsverantwortliche, Betreuung der QA-Praktikanten

• Datenerhebung aus dem eigenen Verantwortungsbereich für das monatliche "Q-KPI / KCI Reporting" und dem jährlichen "Management Review"

• Erstellung von SOPs/AAs/FBs

• Qualifizierte interne Auditorin und Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, CTA, o.a.) oder solide Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement resp. einschlägiges Studium
• Erfahrung im pharmazeutischen Bereich
• Erfahrung lebensmitteltechnischen Umfeld von Vorteil, insbesondere in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel
• Kenntnisse der einschlägigen Gesetzgebung und Regularien
• Verständnis für Dokumentationswesen und sicherer Umgang mit Standard-Software (gute MS-Office Kenntnisse), SAP-Kenntnisse von Vorteil
• sehr gute Deutsch / Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?
Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken?
Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?
Worauf warten Sie noch?

Online seit: 31.07.2025

• Beschäftigungsverhältnis
  Vollzeit
• Unternehmen
  Swiss Caps AG
• Bereich
  Qualität