BI Pharma GmbH&Co.KG sucht einen erfahrenen Senior Process Technologist (m/w/d) mit Expertise in Solida Drug Produkt Herstellungsprozessen und Tablettierung. In dieser Rolle gestalten Sie den Transfer von NCEs aus der Entwicklung in die Produktion und wirken aktiv an deren Lifecycle mit. Sie leiten und koordinieren Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte und optimieren betriebliche Prozessabläufe. Als Prozess-Validierungsverantwortlicher stellen Sie GMP-konforme Herstellprozesse sicher und vertreten das Unternehmen in Audits. Werden Sie Teil der Solids Launch Fabrik und gestalten Sie die Zukunft mit!
Die Stelle
Sie sind erfahren in der Herstellung von festen Arzneimitteln und besitzen fundiertes Fachwissen in der Tablettierung? Sie suchen eine spannende Position in einem globalen Pharmaunternehmen? Sie möchten neue chemische Substanzen (NCEs) aus der Entwicklung in den operativen Bereich überführen und aktiv am Lebenszyklus mitwirken? Werden Sie Teil unseres Teams als Senior Process Technologist und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Solids Launch Fabrik.
Aufgaben und Zuständigkeiten
- Als Senior Process Technologist bringen Sie Ihr Fachwissen in der Tablettierung ein, indem Sie Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte für feste Darreichungsformen leiten und koordinieren.
- Dazu gehören die Begleitung und Auswertung von Transfer-Chargen, die Erstellung von Plänen und Berichten sowie die Durchführung von GAP- und Risikoanalysen und die Ableitung von Spezifikationen für Prozessparameter.
- Sie bringen Ihr Prozess-Know-how in die technologische Entwicklung und Betreuung von NCEs während des Produktlebenszyklus ein und betreuen unter anderem Transfer-, PPQ- und Launch-Aktivitäten.
- Darüber hinaus leiten Sie interdisziplinäre Teams in Projekten zur Optimierung von betrieblichen Abläufen und zur Fehlerbehebung und tragen so maßgeblich zur Lösung komplexer Fragestellungen bei.
- Sie übernehmen die Funktion des Prozessvalidierungsverantwortlichen und stellen sicher, dass GMP-konforme und valide Herstellungsprozesse erreicht und aufrechterhalten werden.
- Außerdem entwickeln Sie Auditstrategien und vertreten die Prozessvalidierungsaspekte in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischen Herstellungsprozessen und -technologien mit Schwerpunkt auf der Herstellung fester Darreichungsformen und Tablettieranlagen
- Erfahrung im Transfer von der Entwicklung in kommerzielle Produktionsbereiche, einschließlich Produkt-/Prozessvalidierung, ist wünschenswert
- Umfassende Kenntnisse und Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld, Erstellung von Berichten (intern und zur Einreichung bei Behörden) sowie Erfahrung mit Audits und Inspektionen
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit und Selbstständigkeit sowie gute Projektmanagementfähigkeiten
- Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Sie wollen mit uns in Kontakt treten?
Haben Sie Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr .de... [Vollständig anzeigen] @boehr... [Vollständig anzeigen]
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 29.08.2025.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Ende August / Mitte September
3. Schritt: Interviews vor Ort Ende September